苑东双喜临门！重磅抗凝药、抗乙肝药齐拿下

　　医药网4月16日讯　4月15日，NMPA官网显示，成都苑东生物以仿造4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊，获批临盆并视同过评。达比加群酯胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片别离为抗凝血药和乙肝用药，2020年环球贩卖额别离为17亿美元、6.57亿美元。达比加群酯胶囊被归入第五批集采报量目次。

　　苑东生物的富马酸丙酚替诺福韦片、达比加群酯胶囊于统一天获批临盆，同意文号别离为国药准字H20213274、国药准字H20213281及国药准字H20213282 。

　　丙酚替诺福韦（Vemlidy）是由吉利德开辟的医治成人和青少年慢性乙型肝炎的抗病毒强效药，是环球乙肝医治一线用药，2020年环球贩卖额为6.57亿美元。此前，倍特药业、江西青峰药业、齐鲁制药及科伦药业的富马酸丙酚替诺福韦片已获批临盆。

　　达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶克制剂，口服经胃肠排汇后在体内转化为具备间接抗凝血活性的达比加群，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。该产物由勃林格殷格翰研发，2020年环球贩卖额为14.92亿欧元（约17亿美元）。

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端达比加群酯贩卖额共计超过8亿元。近年来，达比加群酯市场规模均坚持两位数增长，2019年在中国城市实体药店终端贩卖增速超过40%。

　　中国城市实体药店终端达比加群酯贩卖环境

　　起源：米内网中国城市实体药店终端竞争格式

　　4月15日，第五批集采种类报量目次流出，达比加群酯口服常释剂型（75mg、110mg、150mg）在列。苑东生物将与正年夜晴和药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业独特竞争达比加群酯胶囊集采份额。

　　苑东生物通过/视同通过一致性评估种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　截至今朝，苑东生物已有14个种类（25个品规）通过/视同通过一致性评估，此中富马酸比索洛尔片、布洛芬打针液、盐酸美金刚缓释胶囊及伊班膦酸钠打针液等4个种类为首家过评。