免疫细胞医治期间全面暴发，博雅提供免疫细胞存储及临床临盆解决方案

自2017年环球首个CAR-T免疫细胞医治获批上市以来，免疫细胞医治曾经卷席了整个生物技术行业，开启了癌症医治的新期间。截止今朝，环球曾经有5款CAR-T细胞医治获批上市，撬动了百亿市场的增量。近年来，许多年夜型制药公司都在年夜量投资细胞疗法，并以为它将成为当代医学的下一个次要支柱。

随同着免疫细胞医治期间的全面暴发，免疫细胞存储应运而生。虽然这是一种相称新的观点，但那些有远见的、注重安康的人群曾经注意到了免疫细胞存储的潜在利益。免疫细胞存储也遭到了多方位的普遍存眷。日前，环球最年夜的干细胞家当博客BioInformant存眷了免疫细胞存储的代价以及存储机构的详情，此中重点存眷了博雅控股集团旗下契合GMP要求的自体免疫细胞存储营业。今朝博雅正通过Healthbank系统向环球提供免疫细胞存储的服务。

免疫细胞存储是对安康的一项恒久投资

免疫细胞是组成免疫体系的一切细胞，包含T细胞，B细胞，NK细胞，中性粒细胞，单核细胞，树突状细胞等等，是人体抵挡感化和疾病的第一道防地。免疫细胞存储被以为是对安康的一项恒久投资，可以对将来安康发生耐久的影响。

跟着CAR-T细胞疗法获批上市，免疫细胞存储的观点被普遍看重。CAR-T细胞疗法使用患者自体T细胞来帮忙医治癌症，虽然它曾经被证实医治早期B细胞白血病和淋巴癌十分无效，但数据显示近50%的癌症患者不克不及入选医治方案或即便入选了也未能临盆出足量的CAR-T细胞用于医治。年夜多半癌症医治，如化疗和放疗，都邑极年夜的毁坏免疫体系，招致免疫细胞的数目和质量急降；此外在许多早期癌症病例中，癌细胞会进入轮回体系，“净化”安康的免疫细胞起源。CAR-T细胞医治必要年夜量的安康细胞，使用存储的癌前免疫细胞将极年夜地改善患者的预后，这也凸显了在安康时存储免疫细胞的紧张性。

2020年，高温保管的NK细胞被用来医治新冠肺炎成年患者。美国新泽西Celularity公司的NK细胞疗法CYNK-001医治新冠肺炎成年患者的新药临床实验申请得到FDA同意。在面临从天而降的疾病打击，存储的免疫细胞无望成为保证安康的无力兵器。

免疫细胞存储及临床临盆的立异解决方案在过来，免疫细胞存储机构没有足够的细胞用于临床制作CAR-T疗法引发争议。传统的细胞处置办法抽取50毫升血液，并使用手动的Ficoll技术进行处置。但要是存储机构可能在封锁的、契合cGMP尺度的设备下处置200毫升血液，那么就可以打消“没有足够的免疫细胞”的争议。

在新的倒退需求下，博雅控股集团拓展了免疫细胞冷冻保管的解决方案，初次采取全封锁式制备体系，并不再采取传统的Ficoll等化学介导的密度离心法，使之成为今朝环球契合CAR-T制备GMP要求的自体免疫细胞存储营业，同时向高端客户提供环球多中间同时存储的服务。

2020年，Healthbank成为美国首个提供免疫细胞存储服务的细胞存储网络系统，采取博雅控股集团旗下全自动细胞处置技术和BioArchive 智能液氮存储体系来保管客户的免疫细胞，为未来免疫细胞医治的倒退提供资本保证。

2021年，博雅控股集团推出了契合GMP要求的自动化细胞荡涤和配方体系PXP -LAVARE，并得到了FDA510(k)认证，该体系与博雅旗下通过FDA510(k)认证的新一代细胞处置体系PXP -1000结合使用，为上游CAR-T等细胞疗法的临床临盆提供立异解决方案。

博雅控股集团旗下的自动化、封锁式制备体系可以在短光阴内将Ficoll办法的通量进步近20倍，还能打消工资的差错和净化的危险，在契合cGMP尺度的情况中制备出临床级细胞制剂。

免疫细胞疗法可继续倒退的新需求

与小分子药物及年夜分子药物分歧的是，细胞医治产物的特别性在于它的起源和质量有很年夜的异质性和多样性，细胞的起源和制备工艺仍有待突破。优质的细胞起源和临盆工艺影响到终极的疗效，进而影响着终端受害者对这种疗法的可及性。这两个要素也成为了免疫细胞疗法可继续倒退的症结因素。

在安康的时分存储免疫细胞可能为未来免疫细胞疗法的倒退提供优质资本。普通年龄范畴在18到65岁之间都可以存储免疫细胞，但专家鼓舞只管即便在年青的时分存储免疫细胞。德国科研团队在《肿瘤免疫学》（OncoImmunology）杂志上撰文指出，安康人体在超过40岁后，体内的免疫细胞就开端年夜幅老化。免疫细胞的质量跟着年龄的增长而降低，年夜约在20岁时到达岑岭值，40岁之后迅速阑珊，到60岁时不迭年青时的一半。

除了优质的细胞起源，自动化、年夜规模的细胞制作成为了另一个新的需求点。智能化及自动化细胞制作进步了细胞医治产物的胜利率，也为完成年夜规模的细胞工业化奠基了根底，对整个家当的变更与继续倒退起到无足轻重的作用。这预示着诸如博雅控股集团旗下基于自动化技术的免疫细胞存储及制备的整体解决方案也将迎来加倍广大的倒退空间。