正年夜晴和两款1类新药来袭 拿下两个超$10亿新品

　　医药网4月22日讯　4月19-21日，正年夜晴和药业有2款1类新药报告临床，别离为TQB3820片、TQB3824片。本年以来，正年夜晴和药业有4个1类新药申请临床，此中吸入用TQC3721混悬液已获批临床，此外2个重磅新品获批上市。

　　2021年至今正年夜晴和药业申请临床的1类新药

　　起源：米内网数据库、CDE官网

　　4月21日，正年夜晴和药业以新药1类提交的TQB3824片临床申请得到CDE承办受理，受理号为CXHL2101048、CXHL2101049；4月19日，正年夜晴和药业另一款新药1类TQB3820片申请临床，受理号为CXHL2101039、CXHL2101040。2021年至今，正年夜晴和药业已有4款1类新药报告临床，此中1款已获批临床，为吸入剂。

　　吸入用TQC3721混悬液是正年夜晴和药业第2款自立研发的呼吸体系畛域1类新药，也是公司首款获批临床的吸入剂1类新药，拟展开哮喘，COPD的临床研讨。另一款呼吸体系1类新药TQC3564片今朝已实现I期临床，用于医治哮喘。

　　2021年至今正年夜晴和药业获批上市的仿造药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，2021年至今，正年夜晴和药业已有2个新品获批上市。恩格列净片为国产第3家获批，原研产物在2020年环球贩卖额超过40亿美元；艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊为国产第2家获批，阿斯利康的艾司奥美拉唑2020年环球贩卖额为15.24亿美元。

　　起源：米内网数据库

　　注：数据统计截至4月21日，若有疏漏，欢送指正！