抗体药家当化基地“赛孚士”正式停业，助力国内先进程度药物研发与临盆

4月24日，江苏赛孚士生物技术无限公司（以下简称“赛孚士”）全新打造的抗体药物CDMO临盆基地在泰州正式停业。这家位于泰州中国医药城的基地严厉依照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP尺度树立，完成了研讨、设计、开辟、阐发及小试、中试、贸易化临盆等服务一体化，为国内先进程度的药物研发和临盆又掷一子。

赛孚士抗体药物家当化基地占地87亩，总投资15.3亿元，历经16个月的准备，已建成四条2000l贸易化规模原液临盆线、一条预充式打针制剂灌装线与一条西林瓶制剂灌装线，实现了原液与制剂gmp临盆必需的体系和设备验证，并得到《药品临盆允许证》。据相识，截止今朝赛孚士已签约服务10个名目，包含3个临床ⅲ期药物、2个临床ⅱ期药物、2个临床ⅰ期药物以及3个临床前药物，已实现首个ⅲ期临床名目的临盆工艺缩小研讨以及2000l贸易化规模的原液及制剂临盆工作。

参与本次停业运动的有江苏荃信生物医药无限公司（以下简称“荃信生物”）结合开创人、董事长余国良师长教师，泰州医药高新区党工委书记、高港区委书记叶冬华师长教师，泰州医药高新区管委会主任、高港戋戋长孙宏建师长教师，赛孚士董事长裘霁宛师长教师，泰州医药园区党工委副书记、管委会副主任吴翔师长教师，赛孚士首席经营官李建伟师长教师，以及来自生物医药家当各畛域的企业代表和专家。

赛孚士董事长裘霁宛师长教师 运动开端赛孚士董事长裘霁宛师长教师致欢送辞，素来自临床、检测、研发等机构的同业、专家和当局引导的到来表现热烈欢送。“十分快乐能和年夜家一同见证中国生物医药家当从立异步入贸易化阶段，赛孚士是将立异结果进行贸易化临盆的业余平台，已与荃信生物等企业树立单干同伴关系，正在进行多个产物的临床实验样品临盆。信任在赛孚士抗体CDMO平台的助力下，将会有更多立异药落地中国医药城。”

医药高新区党工委书记、高港区委书记叶冬华师长教师 医药高新区党工委书记、高港区委书记叶冬华师长教师对赛孚士临盆基地的顺遂竣工表白高度称许和由衷恭喜。赛孚士名目自2019年5月份启动以来，仅用16个月就以高质量实现各项任务，彰显了“药城速率”。抗体等生物药畛域作为泰州医药高新区的焦点家当之一，倒退势头优越后劲微小，赛孚士高程度的立异药物CDMO服务进一步欠缺了中国医药城的公共服务设置装备摆设，为后续更多优质生物药产物落地医药高新区提供无力保证。末了，叶书记指出人才劣势和企业家劣势是医药高新区倒退的“根”和“魂”；是匆匆进家当倒退的种子，愿望将来有更多优秀人才和企业家在中国医药城这片瘠田上生根发芽。

荃信生物结合开创人、董事长余国良师长教师 荃信生物结合开创人、董事长余国良师长教师表现家当倒退离不开当局和各界的年夜力支持，作为一名守业者，赛孚士的建成是从药物研发到贸易化临盆的一个里程碑式造诣。“正如赛孚士（CELLULARFORCE）英文名字所蕴含的寄意一样，做出老庶民用得起的好药造福更多患者也是融入到守业者细胞中的一股力气。作为中国医药城倒退的见证者，从荒草粮田到高楼年夜厦，从细胞到成药，咱们在中国医药城生根发芽。将来将持续尽力把立异药做进去，进一步进步制药程度。愿望年夜家能以赛孚士停业为契机，挖掘单干机遇。” 近年来中国生物医药家当迅猛倒退，加上国际药品上市允许持有人轨制的推广，减速催化CDMO行业的倒退，越来越多的生物制药企业在研发、设计以及贸易化等药物临盆进程中选择与CDMO单干。在年夜情况配景下，赛孚士抗体药物CDMO临盆基地应运而生，为更好地搭建“一体化服务”，赛孚士打造了一支由海内高条理专家为焦点，具有单抗药物全家当链开辟教训的技术团队。据相识，赛孚士的理化、微生物试验室及原液、制剂车间等硬件举措措施已到达国内一流尺度，可能年夜幅进步临盆效率、下降临盆本钱。此外，欠缺的质量系统和常识产权维护轨制也是赛孚士极具竞争力的焦点劣势。

停业典礼的美满胜利，标记着赛孚士抗体药物CDMO临盆基地就此扬帆起航，将本身工艺开辟和规模临盆才能深度交融，通过高质高效的临床样品临盆、贸易化临盆无缝对接药企的研发、临盆、贩卖等全供给链系统，为抗体药物立异落地家当化和生物医药家当生态圈的建设添火加薪。此外，赛孚士作为中国医药城重点打造的家当新地标，将撬动更多家当凑集区内的单干。信任在泰州市医药高新区当局营建的优越情况和大力支持下，赛孚士抗体药物家当化基地在服务生物医药企业立异倒退的舞台大将发扬十分紧张的作用，成为家当倒退的弱小推助器。