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152个药品要贬价(附名单)

医药网4月26日讯 

 

  一年夜批年夜种类,要贬价

 

  近日,山东省公共资本买卖中间宣布关照《对于公示国度组织集中推销第三批部门未中选药品价钱调整环境的关照》(以下简称“《关照》”)。

 

  这次关照波及药品信息152条,此中拟暂停买卖11条,拟要求价钱调整契合要求后复原挂网药品信息37条。

 

  11药品拟暂定买卖,涉9药企

 

  《关照》显示,对拟暂停买卖产物(过评三家未过评撤网),未过评估格超过评产物、未价钱调整产物,拟暂定买卖11条,此中4类药品未过评估格超过评,5类药品过评三家未过评撤网,2类药品过评三家未过评撤网(未过评估格超过评)。

 

  依据2016年3月5日,国务院办公厅印发的《对于展开仿造药质量和疗效一致性评估的意见(国办发〔2016〕8号)》明白要求,同种类药品通过一致性评估的临盆企业到达3家以上的,在药品集中推销等方面不再选用未通过一致性评估的种类。

 

  《关照》中,北京中惠、河北天成、贵州圣济堂3家药企的二甲双胍口服常释剂型都因过评三家未过评撤网。

 

  综合来看,这次9家药企的11个药品,被暂停买卖。

 

  37个种类,要贬价了

 

  《关照》可见,对挂网产物、多包装不契合差比价产物、过评高原研产物进行拟价钱调整,拟要求价钱调整契合要求后复原挂网药品信息37条,此中26类药品多包装不契合差比价规定、价钱调整后仍不契合要求暂停买卖,3类药品过评高原研、多包装不契合差比价规定、价钱调整后仍不契合暂停买卖,8类药品过评高原研、价钱调整后仍不契合暂停买卖。

 

  依据山东省宣布的《国度组织集中推销未中选药品价钱调整方案》:未中选药品中的通过国度药品质量和疗效一致性评估的仿造药品价钱不克不及超过原研药价钱调整后的挂网价钱;未通过药品质量和疗效一致性评估的其他仿造药品挂网价钱不得高于中选产物挂网价钱;未中选产物中,同企业同种类(同剂型同规格)分歧包装产物,须契合差比价规定。

 

  《关照》中,南京亿华、山东凤凰、天方药业、广东赛康、成都恒瑞、河北天成6家药企的二甲双胍口服常释剂型因多包装不契合差比价规定、价钱调整后仍不契合暂停买卖调价。

 

  综合来看,这次27家药企的37个药品,要进行调价。

 

  未中选贬价是必然

 

  在国度组织药品集采常态化推动下,药企之间的竞争越来越剧烈。无论是中选照样未中选药品来说,贬价都是必然趋向。尤其关于未中选药品来说,贬价成为保天资的一种方式。

 

  第三批国度药品集采中,盐酸二甲双胍常释片(0.25g),集中推销前价钱为每片0.38元,集中推销价钱为0.03元,贬价幅度到达92.3%;布洛芬颗粒(0.2g),拟中选价1.04元,均匀每袋0.13元,贬价幅度到达84.7%。

 

  此前,山东省对“4+7”未中选药品也进行梯度贬价。而辽宁、海南、四川等城市均宣布过关于未中选药品贬价的关照,可以预感,对国度集采未中选药品进行贬价或将成为一种趋向。对未中标的药企而言,是在面对“量”和“价”的双重挑战。

 

  依据国度药监局的统计数据,国际有国产药品批文16.5699万个,此中近15万个都是仿造药批文,关于年夜多半没有实力做一致性评估的药企来说,他们能够迎来的是产物的镌汰出局。而关于国度集采选定的种类来说,这种镌汰效应体现的更为迅速、显明。

 

  今朝集采曾经展开了四批,第五批也开端报量,前四批集采波及的相关种类,没有中选的药品,或将面对贬价的场合排场。

 

  附:第三批国采山东部门未中选产物价钱调整环境梳理

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