扬子江凶猛！90个新品紧盯超500亿市场

　　医药网5月12日讯　近日，扬子江产物线动静频发：盐酸帕洛诺司琼打针液过评，来那度胺胶囊获批临盆并视同过评......米内网数据显示，今朝扬子江已有57个种类过评（20个为首家），11个种类拟归入第五批集采（10个为打针剂）；90个新分类报产物种在审，在2020年中国公立医疗机构终端贩卖规模超过500亿元，此中22个暂无首仿获批；22个一致性评估弥补申请种类在审，10个暂无企业过评。

　　57个过评种类亮眼，11个种类拟归入第五批集采

　　米内网数据显示，今朝扬子江已有57个种类通过或视同通过一致性评估，过评种类数仅次于齐鲁和中国生物制药。

　　扬子江已过评种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　57个过评种类中有20个为首家过评，此中打针用雷替曲塞、甲钴胺打针液、恩替卡韦口服液、依帕司他片、盐酸特拉唑嗪胶囊等种类为独家过评。

　　从剂型看，扬子江已过评种类中，有22个为打针剂（7个为首家过评）；从医治畛域看，57个种类涵盖11个医治年夜类，集中在全身用抗感化药物（13个种类）、抗肿瘤和免疫调理剂（9个种类）两年夜医治畛域。

　　丰厚的过评种类让扬子江在国度集采中播种颇丰。在已展开的四批国度药品带量推销中，扬子江别离中标2个、4个、7个及6个种类，共计19个种类中标。日前，第五批集采开端报量，扬子江有11个过评种类在列，此中10个为打针剂。

　　扬子江药业拟归入第五批集采的种类

　　起源：米内网数据库

　　从竞争环境看，利伐沙班口服常释剂型竞争最剧烈，今朝已有17家企业的产物过评，紫杉醇打针剂、更昔洛韦打针剂竞争较为弛缓；从2020年中国公立医疗机构终端产物竞争格式看，扬子江在头孢他啶打针剂、兰索拉唑打针剂、法舒地尔打针剂、利伐沙班口服常释剂型、氟康唑氯化钠打针剂5个种类所占市场份额低于1%，市场正待开拓。

　　22个一致性评估弥补申请种类在审，10年夜种类抢首家

　　4月29日，国度药监局官网显示，扬子江药业的盐酸帕洛诺司琼打针液通过一致性评估。今朝扬子江有59个种类提交一致性评估弥补申请，37个已顺遂通过一致性评估，此中有16个为首家过评。

　　扬子江在审的一致性评估弥补申请种类

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　在审的22个一致性评估申请种类中，有16个为打针剂，且多半为临床年夜种类，如打针用替加环素、打针用胸腺法新、打针用盐酸吉西他滨、依达拉奉打针液、打针用艾司奥美拉唑钠等。

　　10个种类暂无企业通过或视同通过一致性评估，此中打针用维库溴铵、富马酸卢帕他定片、利塞膦酸钠片、奥硝唑胶囊、盐酸左氧氟沙星打针液由扬子江首家/独家报告，拿下首家过评的几率较年夜。

　　90个新品紧盯超500亿市场，22个种类抢首仿

　　4月20日，扬子江以仿造4类报产的来那度胺胶囊获批临盆并视同过评。今朝扬子江共有112个种类以新分类报产，21个已获批临盆并视同过评，此中盐酸右美托咪定打针液、左氧氟沙星滴眼液首家过评，恩替卡韦口服液、打针用雷替曲塞独家过评。

　　在审的90个种类在2020年中国公立医疗机构终端贩卖额共计贩卖规模超过500亿元，此中有16个种类超过10亿元，硝苯地平控释片、硫酸氢氯吡格雷片年销超40亿元。

　　扬子江在审的新分类报产仿造药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　22个种类在国际市场暂未有首仿（含剂型首仿）获批上市，包含拜耳的瑞戈非尼（2020环球贩卖额4.75亿欧元）、灵北的伏硫西汀（2020环球贩卖额31亿丹麦克朗）、默沙东的舒更葡糖（2020环球贩卖额11.98亿美元）等。

　　12个种类由扬子江首家或独家以新分类报产，包含瑞戈非尼片、布立西坦打针液、打针用磷酸专程唑胺、富马酸卢帕他定口服液、盐酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片、醋酸钠林格葡萄糖打针液、硫酸钠钾镁口服溶液等。

　　起源：米内网数据库、国度药监局官网等

　　注：数据统计截至5月6日，若有疏漏，欢送指正！