15亿打针剂 正年夜晴和入局第五批集采！

　　医药网5月13日讯　日前，国度药监局官网显示，正年夜晴和药业集团的盐酸帕洛诺司琼打针液和达沙替尼片均以弥补申请获批过评。此中，盐酸帕洛诺司琼打针液是第五批拟集采目次种类，达沙替尼片正年夜晴和药业集团是第二家过评企业。

　　材料显示，盐酸帕洛诺司琼打针液属于第二代长效5-HT3受体拮抗剂，与同类药物如昂丹司琼、格拉司琼等相比，帕洛诺司琼具备用量小，血浆卵白联合率高，半衰期长等优点，对急性CINV（化疗相关性恶心吐逆）及延迟性CINV均优于传统5-HT3受体拮抗剂，尤其是对延迟性CINV更具劣势。盐酸帕洛诺司琼打针液的原研公司是Helsinn Healthcare SA，最早于2003年在美国上市。

　　近年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼打针剂贩卖环境

　　起源：中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端帕洛诺司琼打针剂贩卖额超过15亿元。盐酸帕洛诺司琼打针液有超过10家临盆厂家，此中，齐鲁制药（海南）的市场份额最年夜，接近50%；杭州九源基因和正年夜晴和药业集团别离居于第二、三位，市场份额均超过10%。

　　截至今朝，齐鲁制药（海南）、江苏恒瑞医药、辽宁海思科制药、江苏奥赛康药业等7家企业均以弥补申请获批过评。此外，重庆华邦制药、上海华源药业（宁夏）沙赛制药等3家企业的一致性评估弥补申请在审评审批中，四川汇宇制药、瑞阳制药等5家企业以仿造4类提交上市申请在审评审批中，获批后将视同过评。

　　中国城市实体药店终端达沙替尼片剂贩卖环境

　　起源：中国城市实体药店终端竞争格式数据库

　　达沙替尼片用于医治对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、减速期和遽变期（急粒变和急淋变）成年患者，原研厂家为施贵宝。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端达沙替尼片剂贩卖额疾速增长，2020年共计超过5亿元规模，此中，在中国城市实体药店终端增速最快，超过40%。

　　今朝，达沙替尼片临盆厂家有正年夜晴和药业集团、施贵宝和石药集团欧意药业三家，此中，正年夜晴和药业集团的市场份额最年夜。一致性评估方面，该产物石药集团欧意药业以仿造4类报产获批，视同过评，正年夜晴和药业集团以弥补申请获批过评。