正年夜晴和本年第三个高端仿造药批了 剑指默沙东重磅种类

　　医药网5月14日讯　近日，正年夜晴和药业集团的阿瑞匹坦胶囊4类仿造上市申请获批，成为了该产物第二家获批并视同过评的国际药企。阿瑞匹坦是默沙东开辟的具备全新作用机制的止吐药，环球贩卖额峰值在2017年超过5亿美元。此外，公司的苹果酸舒尼替尼胶囊已进入“在审批”状态，无望在近期获批。

　　图1：获批产物的详细环境

　　起源：NMPA官网

　　阿瑞匹坦次要用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的首次和反复医治进程中呈现的急性和迟发性恶心吐逆，今朝国际市场除了默沙东获批出口外，齐鲁制药于2020年7月获批首仿+首家过评，正年夜晴和药业集团成为了第二家（获批+过评）。

　　图2：阿瑞匹坦胶囊贩卖环境

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　米内网数据显示，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端止吐药和止恶心药外敷产物TOP20中，阿瑞匹坦胶囊以超过2亿元的贩卖额排在TOP2，在齐鲁退出战局后，默沙东的市场份额开端下滑。

　　表1：2021年至今正年夜晴和药业集团获批上市的高端仿造药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　2021年至今，正年夜晴和药业集团已获批上市的高端仿造药（3类、4类）有3个，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、阿瑞匹坦胶囊是国产第二家获批，恩格列净片是国产第三家获批，市场劣势显明。在第四批国采中，正年夜晴和药业集团的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊和恩格列净片均中标，预计各地执行后贩卖额将迎来迅速放量。

　　表2：正年夜晴和药业集团2018年至今在审的上市申请

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　正年夜晴和药业集团2018年至今在审的仿造药上市申请均按新分类报告，获批后视同过评，此中苹果酸舒尼替尼胶囊已进入行政审批阶段，艾曲泊帕乙醇胺片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、氢溴酸伏硫西汀片、沙库巴曲缬沙坦钠片、吸入用氯醋甲胆碱和依维莫司片无望冲击首仿。