扬子江将播种4个高端仿造药 冲击口服降糖药国产第二家

　　医药网5月18日讯　近期，扬子江及旗下子公司有4个仿造药进入了“在审批”状态，行将陆续迎来好新闻。4个产物的注册分类均为4类仿造，获批后视同过评，据悉，截至今朝，扬子江在2021年已拿下了6个高端仿造药，公司的仿造药步队越发壮年夜。

　　表1：扬子江在审批的产物环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　图1：早前已得到伏立康唑片批文的企业环境

　　起源：米内网一键检索

　　伏立康唑是全身用抗真菌药TOP1种类，2020年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端贩卖额超过40亿元，片剂占接近四成份额。今朝伏立康唑片由辉瑞领军市场，国际药企中已有3家得到批文。

　　图2：利格列汀片的贩卖环境

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　利格列汀是一种DPP-4克制剂，用于改善2型糖尿病患者的血糖节制，该药原研由勃林格殷格翰研发，2013年获批进入中国市场，2019年进入全国医保目次后在中国公立医疗机构终真个贩卖额飞速飙涨，2020年在疫情影响下依然有超过28%的增长，贩卖额已突破3亿元。广东东阳光药业的4类仿造于2020年7月获批首仿，今朝石药集团欧意药业与扬子江药业集团上海海尼药业的4类仿造上市申请均进入行政审批阶段，哪家终极拿下国产第二家有待成果颁布，此外，浙江华海药业、成都倍特药业以及四川科伦药业的4类仿造上市申请正在审评审批中。

　　打针用阿奇霉素为全身用抗细菌药重磅产物，被归入第五批国采目次，今朝已过评企业达4家，均为弥补申请获批，扬子江若能在开标前获批无望拿下竞标资历。

　　打针用硼替佐米是抗肿瘤药中的超10亿种类，在国产高端仿造药的冲击下，2020年西安杨森的市场份额下滑至45.49%。该产物已被归入第四批国采，江苏豪森药业集团、齐鲁制药、正年夜晴和药业集团、石药欧意药业中标。

　　表2：扬子江及子公司2021年至今获批的仿造药环境

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，截至今朝，扬子江及子公司2021年已有6个高端仿造药获批上市，公司的仿造药步队越发壮年夜。

　　起源：米内网数据库

　　审评数据统计截至5月17日，若有讹夺，敬请指正。