中国制药行业环保这10年

　　医药网5月21日讯　在疾速倒退进程中，环保始终是悬在我国制药工业头顶上的“达摩克利斯之剑”，尤其是对我国化学质料药制作业而言。作为我国医药工业的紧张组成部门，化学质料药被国度列为重点净化行业之一，成为国度在节能减排方面重点存眷的行业。那么，中国制药行业若何在压力下破解环保难题，走好高质量倒退之路？

　　制药行业是我国公民经济倒退的紧张构成部门。进入21世纪后，我国制药行业倒退迅猛。整体来看，医药制作业不仅利润总额在41个工业年夜类中排名靠前，同比增速也远高于均匀增速。

　　在疾速倒退进程中，环保始终是悬在我国制药工业头顶上的“达摩克利斯之剑”，尤其是对我国化学质料药制作业而言。作为我国医药工业的紧张组成部门，化学质料药被国度列为重点净化行业之一，成为国度在节能减排方面重点存眷的行业。

　　本文从中国安康传媒集团中国药品危险预警平台收录的2011年—2020年10年间我国制药企业遭到的环保行政处罚地下信息，阐发中国制药行业遭逢的环保压力及其破解路径。

　　环保是影响制药工业安康倒退的紧张因素，改良工艺、清洁临盆是制药工业高质量倒退的必经之路。

　　2016年—2018年环坚持续低压

　　2013年9月，国务院宣布《年夜气净化防治行为筹划》（即“年夜气十条”），全国各地纷繁联合本地理论出台相关政策；2017年是“年夜气十条”第一阶段的收官稽核之年。

　　依据中国药品危险预警平台提供的数据，制药企业被环保部分行政处罚的次数从2013年起直线飙升，并于2017年到达峰值；2017年后，全国制药企业被罚次数呈降低趋向（见图1）；但要是以2017年为轴来看，2018年—2020年间的被处罚次数照旧高于2014年—2016年。进入2021年，截至4月尾，处罚次数总量已显明高于2012年整年。这阐明，我国制药企业今朝照旧处在环保的低压态势傍边。

　　地下数据显示，今朝，我国医药工业添加值约占全国工业添加值的2.5%左右，动力耗费总量占全国动力耗费总量的约0.5%，废水排放总量占全体工业废水排放总量的约2.5%，废气排放总量占全体工业废气排放总量的约0.3%，固体废料发生量占全体工业固体废料发生量的约0.2%。这此中，约80%源于化学质料药临盆进程。

　　环保压力还间接体当初质料药和制剂企业的数目上。国度药监局宣布的《药品监视治理统计年度申报（2020年）》显示，我国质料药和制剂企业数目在2016年陡降，从2015年的5065家降至2016年的4176家，削减近20%；2017、2018年，质料药和制剂企业数目别离为4376家、4441家。企业数目削减诚然跟2015年GMP集中换证无关，但也跟质料药和制剂企业面对的环保压力亲密相关。

　　从2011年—2020年受罚质料药和制剂企业数目（见图2）可以看出，其变动曲线与企业被罚总次数曲线走势一致，均在2017年到达峰值（被罚企业数达279家），而后尽管出现降低趋向，但被罚企业数照旧高于2017年前，制药企业环保压力仍在。

　　制药年夜省环保压力较年夜

　　中国药品危险预警平台统计数据显示，2011年—2020年，全国31个省（区、市）均对当地制药企业开出了环保罚单。此中，山东、浙江、广东、江苏、河南、北京、重庆、吉林、广西、河北10个省（区、市）的制药企业收到的环保行政罚单绝对较多，位列全国前十。不丢脸出，制药年夜省环保压力较年夜。

　　依据《药品监视治理统计年度申报（2020年）》，截至2020年，全国质料药和制剂企业数目排名前十的省份别离为江苏（444家）、广东（326家）、山东（305家）、四川（246家）、吉林（236家）、湖北（220家）、河北（213家）、河南（209家）、辽宁（174家）、安徽（173家），此中7个省份呈现在了制药企业环保受罚次数TOP10省份榜单中。

　　此外，尽管2020年浙江省质料药和制剂企业数目仅为126家，但该省是我国质料药临盆和进口年夜省，仅台州市的化学质料药进口量就占全国总量的1/10，其环保压力可想而知，是以浙江企业受罚次数居全国前列。

　　从受罚质料药和制剂企业地点省份来看，2016年，浙江、河南、北京、广东等省份受罚企业数目呈现一个小岑岭；2017年，山东省受罚企业数目为10年来的全国峰值（其次是吉林、浙江、北京），尔后几年，相关数据尽管呈现降低，但山东省制药企业的环保压力照旧高于全国其他省份。2017年后，江苏、广东、浙江始终坚持绝对较高的数字。

　　不行疏忽“环保与验收”

　　制药工业的“三废”包含制药进程中发生的废液、废气、废渣，属于情况迷信界说的污水、年夜气净化物、固体废料范围。制药工业临盆工序单一，使用质料品种多、数目年夜，原资料应用率低，发生的“三废”量年夜且身分简单。

　　依据中国药品危险预警平台提供的环保处罚数据，2011年—2020年间，制药企业被罚的次要起因中，超标或许偷排（放）废水、废气、固体废料共占比62%（见图3）。值得注意的是，“未操持无关环保审批手续私自动工建设”等波及“环评与验收”的处罚，占到制药企业环保罚单的18%，是第三年夜被罚起因。从波及“环评与验收”的罚单中可以看出，部门制药企业在新建或许扩建临盆基地、临盆线时，有意无心疏忽环评就下马，有的为了早日完成临盆，还成心窜改环评数据。制药企业环保认识有待进一步增强。

　　中国药品危险预警平台显示，近10年来，环保行政处罚次数排名前十二（有部门并列）的企业别离为河南省济源市济世药业无限公司、浙江浙邦制药无限公司、济源金康达玻璃成品无限公司、宁夏泰益欣生物科技无限公司、济南明鑫制药株式会社、重庆东北制药二厂无限义务公司、山东鲁维制药无限公司、江苏巨邦制药无限公司、北年夜医药重庆年夜新药业株式会社、宁波绿之健药业无限公司、山东福胶集团东阿镇阿胶无限公司、山东格得生物科技无限公司（见图4）。从这些企业被罚年份散布来看，处罚次要集中在2016年—2018年。

　　国际质料药和制剂临盆的重点企业并未呈现在处罚次数最多的企业名单傍边。

　　工艺改良、清洁临盆是必经之路

　　据中国药品危险预警平台数据，制药企业遭到的环保行政处罚普通分为两类：一是罚款，二是停产。

　　数据显示，被罚金额最高的企业并不是质料药和制剂临盆企业，而是中药饮片临盆企业凉山新鑫中药饮片无限公司。2018年12月，该企业因“在未取得环评批复的环境下建设凉山新鑫中药饮片博识加工致体技改搬迁名目”，被罚140.28万元。也有企业尽管被罚金额不年夜，但被要求停产。统计数据显示，2016年—2018年，被要求停产的制药企业数目较其他年份都要高（见图5）；此外，近10年，广东、江苏、河南、湖北是被要求停产企业数目绝对较多的省份。

　　无论是罚款照样停产整改，对企业的影响都很年夜。在“两山实际”曾经深化民气确当下，制药工业只有在工艺改良、清洁临盆上下工夫，能力将高质量倒退之路越走越宽。