国产胰岛素龙头发力 30亿年夜种类将获批

　　医药网5月21日讯　日前，甘李药业的15类医治用生物成品精卵白重组人胰岛素打针液（预混30R）的上市申请进入行政审批阶段。该产物今朝仅原研厂家诺和诺德在售，2020年中国公立医疗机构终真个贩卖额超过30亿元。作为国产胰岛素龙头企业，甘李药业已有5款胰岛素获批上市。

起源：国度药监局官网

　　精卵白重组人胰岛素是应用重组DNA技术临盆的人胰岛素，与人造胰岛素具备雷同的构造和功效，可调理糖代谢，匆匆进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和应用，匆匆进葡萄糖转变为糖原储存于肌肉和肝脏内，并克制糖原异生，从而下降血糖。

　　今朝国际已上市贩卖的精卵白重组人胰岛素次要制剂产物有精卵白重组人胰岛素打针液、精卵白重组人胰岛素打针液（预混30R）、精卵白重组人胰岛素打针液（预混30/70）等，此中精卵白重组人胰岛素打针液（预混30R）贩卖占比最年夜，该产物仅原研厂家在售。

　　米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院（简称中国公立医疗机构）终端精卵白重组人胰岛素市场规模超过40亿元，此中精卵白重组人胰岛素打针液（预混30R）占比超过60%。

　　甘李药业于2015年提交精卵白重组人胰岛素打针液（预混30R）上市申请，并于近期进入行政审批阶段，无望拿下国产首个。此外，宜昌东阳光长江药业的产物已实现III期临床，吉林惠升生物制药的产物已获批临床。

　　2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其相似药TOP5企业

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　国际胰岛素及其相似物厂家集中度较高，TOP5企业共计市场份额超九成，此中前三地位仍由跨国药企霸占，别离为诺和诺德、赛诺菲及礼来，甘李药业排位第四，为国产胰岛素龙头企业。

　　甘李药业已报产的糖尿病用药

　　起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　今朝甘李药业有9款抗糖尿病药物申请上市，8款为胰岛素，此中门冬胰岛素打针液、门冬胰岛素30打针液、精卵白锌重组赖脯胰岛素混合打针液（25R）、重组赖脯胰岛素打针液、重组甘精胰岛素打针液已获批上市。

　　起源：米内网数据库、国度药监局官网