免疫组合疗法Opdivo+Yervoy医治早期彩色素瘤随访数据宣布 |
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百时美施贵宝颁布了随机双盲3期CheckMate-067新的6.5年数据,成果显示:一线医治早期彩色素瘤方面,与Opdivo单药医治及Yervoy单药医治相比,Opdivo+Yervoy结合医治继续改善生活,近一半的患者在随访6.5年时仍旧存活。相比之下,在十年前,为转移性的患者,均匀预期寿命仅为6个月,不到10%的患者存活超过5年。
来自CheckMate-067实验的6.5年随访成果将在6月初举办的2021年美国临床学会(ASCO)在线年会上颁布。详细数据如下:
起码随访6.5年,Opdivo+Yervoy医治组患者的中位总生活期(OS)为72.1个月(95%CI:38.2-NR),这是早期3期中申报的最长OS;而Opdivo单药组中位OS为36.9个月(95%CI:28.2-58.7),Yervoy单药组中位OS为19.9个月(95%CI:16.8-24.6)。
疾病无停顿生活方面,Opdivo+Yervoy医治组患者的6.5年疾病无停顿生活率为34%(中位PFS为11.5个月),而Opdivo单药组为29%(中位PFS为6.9个月)、Yervoy单药组为7%(中位PFS为2.9个月)。
在49%仍旧存活的随访患者中,Opdivo+Yervoy医治组有77%(n=112/145)、Opdivo单药医治组有69%(n=84/122)、Yervoy单药医治组有43%(27/63)的患者已结束医治,从未承受事后续的体系医治。
在一切相关亚组,包含BRAF渐变、家养型肿瘤和肝转移的患者中,Opdivo+Yervoy结合医治、Opdivo单药医治均显示出继续的临床益处:(1)在BRAF渐变肿瘤患者中:6.5年存活率,Opdivo+Yervoy医治组为57%、Opdivo单药组为43%,而Yervoy单药组仅为25%。(2)在BRAF家养型患者中:6.5年存活率,Opdivo+Yervoy医治组为46%,Opdivo单药组为42%,而Yervoy单药组仅为22%。(3)肝转移患者中:6.5年生活率,Opdivo+Yervoy医治组为38%,Opdivo单药组为31%,而Yervoy单药组仅为22%。
中位缓解继续光阴(DoR)方面,Opdivo+Yervoy医治组、Opdivo单药组尚未到达,而Yervoy单药组为19.2个月。
Opdivo+Yervoy结合用药的平安性与先前的发现一致,没有察看到新的平安旌旗灯号,并且自5年阐发以来没有产生其他与医治相关灭亡。Opdivo+Yervoy医治组有59%、Opdivo单药组有24%、Yervoy单药组有28%的患者申报了3/4级医治相关不良变乱。(100yiyao.com)
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