启明医疗发布VenusA-Plus一年期临床数据，安全性再获验证

VenusA-Plus^®于2020年11月16日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，是中国首款获批上市的第二代经导管主动脉瓣置换产品，开启了中国主动脉瓣膜置换的“可回收时代”。该产品在保持瓣膜强径向支撑力的基础上，增加了可回收、可重新定位的功能，有助于降低手术难度，显著缩短术者的学习周期。

VenusA-Plus^®一年期临床随访数据显示，相比早先的30天临床数据，全因死亡病例仅增加1例，且无心源性死亡病例，体现出预后的安全性良好。随访结果还显示，无论是三叶瓣还是二叶瓣患者，其一年期的主动脉瓣反流均属于无/微量级别，凸显了长期的安全性。

值得一提的是，在VenusA-Plus^®临床试验研究中，二叶瓣患者入选比例高达67.74%，显著高于第一代产品。刘先宝教授指出，当前的临床研究数据表明，VenusA-Plus^®对于难度较大的二叶瓣患者的治疗疗效，与常规三叶瓣患者无明显差异；一年期和30天临床治疗效果持续且稳定。

临床结果总体显示，相较于一代VenusA-Valve^®系统，VenusA-Plus^®展现出更好的临床安全性、有效性和操控性能。上市以来，VenusA-Plus^®应用已覆盖近百家中心，单季度手术量占比已超过25%，尤其受到新开发医院和术者的欢迎。

刘先宝教授表示，VenusA-Plus^®帮助术者实现对植入位置更精准的要求，有效避免瓣中瓣的植入，从而降低并发症发生机率。因此，无论对成熟中心或是新开发中心的术者，VenusA-Plus^®都提供了更多选择和机会，缩短了术者的学习曲线，更有利于TAVR手术的推广应用，促使更多患者获益，对于介入心脏瓣膜治疗领域的发展具有非常重要的意义。

启明医疗联合创始人，董事兼总经理訾振军表示，启明医疗作为拥有中国首款获批上市TAVR产品的公司，已积累丰富的临床数据验证产品的安全、有效性，至今在临床实现植入的病例已超过6000例。公司核心产品VenusA-Valve^®是目前中国唯一具有五年以上长期安全性验证的TAVR产品。启明医疗有充分的信心和能力，让优质的产品在全球范围内造福更多医患。