无创产前DNA检测（NIPT）在京归入医保

起源：生物摸索 2021-09-07 08:32

近日，北京医保局宣布《北京医保局北京安康委北京人社局对于规范调整物理医治类等医疗服务价钱名目的关照》，将“妊妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”（NIPT）医疗服务名目归入北京市甲类医保付出目次，自2021年10月23日起执行。这象征着，在“三孩”开放的政策下，我国正减速推动当代科技助力优生优育之路，匆匆进出身缺点综合防治战略的贯彻执行，提

近日，北京医保局宣布《北京医保局北京安康委北京人社局对于规范调整物理医治类等医疗服务价钱名目的关照》，将“妊妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”（NIPT）医疗服务名目归入北京市甲类医保付出目次，自2021年10月23日起执行。

这象征着，在“三孩”开放的政策下，我国正减速推动当代科技助力优生优育之路，匆匆进出身缺点综合防治战略的贯彻执行，提升NIPT行业的整体浸透率。

NIPT行业走向规范，为产前带来新选择

NIPT（Non-invasive prenatal testing），即无创性胎儿染色体非整倍体检测，也称无创产前DNA检测，是通过采集妊妇外周血（5ml以上），提取游离的来自胎儿的DNA，采取新一代高通量测序联合阐发，终极得出胎儿患染色体疾病危险的技术。

NIPT技术始于1997年，其时香港中文年夜学的研讨团队初次在母体外周血中发现了胎儿游离DNA的存在，跟着技术的不时倒退以及科研职员的不时摸索，自2008年起，NIPT技术利用于产前临床检测的后劲逐步被挖掘，后续资源的涌入将NIPT行业带入了疾速倒退时期，2014年，我国开端陆续同意NIPT产物上市。

NIPT技术在临床上的次要利用场景为唐氏综合征、爱德华综合征、帕套综合征三年夜染色体疾病的筛查。此中，唐氏综合征的发病率为1/600～1/800，在我国，每年新增唐氏综合征患儿约2.66万，简直每20分钟便有一例唐氏患儿诞生。今朝尚无无效医治染色体疾病的伎俩，产前征询以及产前检测等办法是下降生养染色体疾病患儿的最好办法。

然而，因为行业的特别性以及响应治理系统的空白，2014年，以NIPT名目为代表的临床基因检测被卫计委叫停，行业由此进入寒冰期。当然，低谷期并未继续太久，2015年我国出台了NIPT试点单元名单以及试点时代的临床规范，2016年NIPT试点勾销，标记着这项技术正式成为临床名目。如今，NIPT技术被归入医保，象征着我国产前检测行业行将迎来倒退的新篇章。

多项政策支持无创产前检测，为优生优育“保驾护航”

受及情况等因素的影响，以后我国出身缺点总产生率约5.6%，每年新增出身缺点生齿约为80-120万人，出身缺点不仅给患儿的生活和生存质量形成重大影响，并且给患儿及其家庭带来微小痛苦和经济负担。

基于这种近况，国务院、卫健委等当局部分屡次出台相关政策，推进出身缺点防治关隘前移。2019年7月15日，国务院正式宣布《国务院对于施行安康中国行为的意见》（国发（2019）13号），在妇幼安康方面明白提出，到2022年和2030年，婴儿灭亡率别离节制在7.5‰及以下和5‰及以下，孕产妇灭亡率别离降低到18/10万及以下和12/10万及以下。

2020年12月20日，国度卫健委宣布的《对于兼顾推动婚前孕前保健任务的关照》明白提出，兼顾推动婚前医学查看、孕前优生安康查看等婚前孕前保健服务，不时进步服务可及性，匆匆进服务均等化，无力无效推动出身缺点综合防治。

此外，我国重生儿代谢病筛查畛域正处于疾速倒退时期，尤其近两年，《重生儿疾病串联质谱筛查技术专家共鸣》等行业共鸣不时推出，对该畛域的利用规范和疾速倒退具备紧张推进作用。

5月31日，中共中央政治局召开，会议指出，进一步优化生养政策，施行一对夫妻可以生养三个子女政策及配套支持步伐，无利于改善我国生齿构造、落实踊跃应答生齿老龄化国度策略、坚持我国人力资本天赋劣势。

相较于惯例的“侵入性”产前检测，NIPT技术的无创伤性可以帮忙妊妇防止由于侵入性检测带来流产、感化危险，同时一次性检测一切染色体非整倍体异常精确率达99.9%，是更为抱负的产前检测伎俩。然而，因为NIPT名目今朝仅在少数病院和测验中间展开，而且价钱较高，该名目在高龄产妇中的浸透率为20%左右，在非高龄产妇中的浸透率仅为3%。

这次NIPT名目在北京被归入医保，无疑将减速NIPT名目在我国的浸透，为优生优育提供更好的保证。与此同时，跟着集中推销逐步在全国普遍铺开，将来NIPT名目或无望归入集采目次，从而减速该名目的普及及利用，进一步提升妇幼安康。(100yiyao.com）

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