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医治方案评价成果显示,3种剂量tirzepatide在下降A1C和体重方面均优于甘精胰岛素:(1)A1C下降:-2.11%(5mg)、-2.30%(10mg)、-2.41%(15mg)、-1.39%(甘精胰岛素);(2)体重加重:-6.4千克(5mg)、-8.9千克(10mg)、-10.6千克(15mg)、+1.7千克(甘精胰岛素);(3)A1C<7%的患者比例:75%(5mg)、83%(10mg)、85%(15mg)、49%(甘精胰岛素)。
摸索性阐发显示,承受tirzepatide医治的患者维持A1C和体重节制长达2年:(1)52周和104周时的均匀A1C值,52周时(N=1750)为6.3%(5mg)、6.1%(10mg)、6.0%(15mg)、7.1%(甘精胰岛素)、104周时(N=199)为6.4%(5mg)、6.1%(10mg)、6.1%(15mg)、7.5%(甘精胰岛素);(2)52周和104周时体重变动,52周时(N=1755)为-7.1千克(-8.1%,5毫克)、-9.5千克(-10.7%,10毫克)、-11.7千克(-13.0%,15毫克)、+1.9千克(+2.2%,甘精胰岛素),104周时(N=202)为-5.8千克(-8.6%,5毫克)、-10.4千克(-10.8%,10毫克)、-11.1千克(-12.8%,15毫克)、+2.3千克(+2.3%,甘精胰岛素)。
在整个研讨时代,tirzepatide 3种剂量组别离有8.8%(5mg)、6.1%(10mg)和8.0%(15mg)的患者、甘精胰岛素组有19.1%的患者产生<54mg/dL的低血糖。在承受磺酰脲类药物配景医治的患者中,低血糖发生发火更为罕见。
在另一个研讨终点,一切3种剂量tirzepatide在52周时都使空肚血脂从基线程度产生了无利的变动。详细而言,在最高剂量tirzepatide(15mg)下:总胆固醇下降5.6%、甘油三酯下降22.5%、低密度脂卵白(LDL)胆固醇下降7.9%、极低密度脂卵白(VLDL)胆固醇下降21.8%、高密度脂卵白(HDL)胆固醇添加10.8%。
在整个研讨时代,最罕见的不良变乱是与胃肠道相关的,重大水平普通为轻度至中度。与甘精胰岛素(2%[恶心]、4%[腹泻]、2%[吐逆]相比,承受tirzepatide(别离为5mg、10mg、15mg)医治的患者中恶心(12%、16%、23%)、腹泻(13%、20%、22%)和吐逆(5%、8%、9%)的产生率更高。在整个研讨时代,因不良变乱招致的停药率别离为7.3%(5mg)、7.9%(10mg)和8.9%(15mg),而甘精胰岛素组为1.9%。
一项平安性阐发评价了MACE-4(血汗管或不明起因灭亡、心肌堵塞、卒中和不稳定型心绞痛住院的复合终点)。在SUPERSES-4实验中,汇总tirzepatide与甘精胰岛素相比,未发现tirzepatide血汗管危险添加;察看到的风险比(HR)为0.74(95%CI:0.51-1.08)。(100医药网100yiyao.com)
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