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来源：原创网站2021-12-16 00:44

T-Charge平台可以保持T细胞的干燥，生产出增殖潜力更高、T细胞耗竭更少的产品。CAR-T细胞的产生可以在不到2天的时间内完成，并且CAR-T细胞在注入体内后会大量增殖。

CAR-T细胞疗法(来源：childrenshospital.org)

2021年12月15日/bloon/-近日，诺华在2021年美国血液学会(ASH)第63届年会上公布了下一代CAR-T平台T-Charge的首批人体数据。T-Charge是NIBR创新的下一代CAR-T平台，将成为诺华管线各类新研究T细胞疗法开发的基石。通过T-Charge平台，目标是用新产品创新CAR-T细胞疗法。

会上，诺华公布了正在进行的YTB323(抗CD19)和PHE885(抗CDMA)1期的早期临床数据。YTB323和PHE885是第一批使用T-Charge平台开发的CAR-T细胞疗法。值得注意的是，初步疗效数据显示，15例弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者在第三个月时，用2级剂量(DL2，12.510E6 CAR细胞)YTB3231治疗后，完全缓解率达到73%(95%CI:44.9，92.2)。此外，在用两种最高剂量PHE885治疗的11例多发性骨髓瘤(MM)患者中，最佳总有效率(ORR)达到100%。

T-Charge平台(点击图片查看大图)

T-Charge平台可以保存T细胞的干燥性(T细胞自我更新和成熟的能力)，这是T细胞的一个重要特征，与其治疗潜力密切相关，从而生产出增殖潜力更高、T细胞耗竭更少的产品。利用T-Charge平台，CAR-T细胞的扩增主要发生在患者体内(体内)，而不延长体外(离体)培养时间。T-Charge平台的这些独特功能有可能为患者提供更好、更持久的缓解，提高长期疗效，降低严重不良事件的风险。

与传统的CAR-T相比，T-Charge平台通过简化流程和优化质量控制，可以实现重要的工艺效率，快速可靠。CAR-T细胞的产生可以在不到2天的时间内完成，输注到患者体内后可以大量增殖。此外，与现有的CAR-T细胞产品相比，通过T-Charge平台开发的CAR-T细胞产品的输注剂量可降低10-50倍。

生物医学研究院院长Jay Bradner表示：“通过T-Charge平台，我们的目标是利用从CAR-T研究和实验的早期投资中收集的大量知识。我们现在的目标是超越渐进，进一步重新思考CAR-T细胞治疗，让患者有更高的可能性实现持久缓解，最终实现治愈。T-Charge平台产生的第一批CAR-T细胞治疗的这些有希望的早期临床数据让我们备受鼓舞。我们将加速它们的发展，并提供给患者。”

基于T-Charge平台的两大领先资产(点击图片查看大图)

YTB323是利用T-Charge平台开发的研究型自体CD19导向CAR-T细胞疗法。它在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中显示了非常有希望的结果，这是人体内第一项多中心1期剂量增加研究。在试验中，患者接受两种剂量水平的YTB323单次输注(DL)。中位剂量为2.510E6 CAR细胞(DL1；N=4)和12.510E6 CAR电池(DL2；n=16 ).在数据截止前至少三个月接受DL2 YTB323剂量治疗的15名患者中，完全缓解率(CR)为73% (95% CI 336044.9，92.2)，其中2名患者在YTB323治疗前处于CR状态。对于20名可以评估安全性的患者，除了之前已知的与CD19引导的CAR-T细胞治疗相关的安全信号外，没有新的安全信号。

PHE885是T-Charge平台开发的研究型自体BCMA导向CAR-T细胞疗法。在首个人类多中心1期剂量递增研究中，它在复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者中显示出非常有希望的结果。评价了15例患者的疗效和安全性。这些患者分别接受2.510E6(n=4)、510E6(n=10)和14.310E6(n=1)细胞的固定剂量PHE885。尽管随访期很短，PHE885显示出令人鼓舞的初始临床活性。对于接受510E6或14.310E6 CAR-T细胞剂量的患者，最佳总缓解率(ORR)为100%，且缓解随时间加深。中位随访时间为3.5个月，在数据截止时，15名患者中有8名仍处于缓解状态。在给药后3个月的可评估患者中，34%(2/6)在110 6阈值显示MRD阴性，43%(3/7)在110 5阈值显示MRD阴性。

所有患者均出现CRS，2例出现CRS 3。无患者出现4级或5级CRS。所有神经毒性事件(n=4)均为非严重、1-2级、可逆且与慢性肾功能衰竭暂时相关。(100yiyao.com 100医疗网)

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