新型消炎药！蔡威与贾勒德签署新协议:在亚洲分销和推广JAK1抑制剂Jyseleca (Fegottinib)！

来源：原创网站2021-12-25 00:39

Jyseleca是一种口服JAK1优先抑制剂，全球已批准两种适应症。

2021年12月24日/bion/-日本药企Eisai近日宣布，已与Gilead Sciences签署协议，将口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib，fegottinib)在亚洲(韩国、新加坡、中国香港和台湾省)进行商业化和分销，用于类(RA)和类(RA)。2019年12月，Eisai与Gilead Science日本公司签署合作协议，在日本发行并联合推广filgotinib。

根据新协议的条款，Eisai将从Gilead获得filgotinib在韩国、新加坡、中国香港和台湾省的独家营销权。目前，Gilead已获得中国台湾省监管部门对filgotinib治疗RA适应症的批准，并已在韩国提交filgotinib治疗RA的申请。批准后，Eisai将从Gilead手中接管filgotinib在韩国和中国台湾省的生产和销售许可。在中国香港和新加坡，Eisai将提交filgotinib申请。根据该协议，蔡威将向贾勒德支付合同预付款，以及监管里程碑和销售里程碑付款。

Filgotinib是一种每日一次的口服JAK1优先抑制剂。在日本，filgotinib已被批准用于治疗对常规治疗(包括预防结构性关节损伤)没有充分反应的RA患者。2021年4月，日本子公司Gilead提交了filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的新适应症申请。

Filgotinib分子结构式(图片来源：维基百科)

费尔替尼(非戈替尼)是由加拉帕戈斯发现和开发的。2015年12月底，基列德和加拉帕戈斯达成总额20亿美元的协议，在全球范围内联合开发和商业化Filtinib。然而，由于美国监管的重大挫折，双方于2020年12月修订了filgotinib的商业化和开发协议。加拉帕戈斯将负责filgotinib在欧洲的商业化(过渡期预计在2021年底完成)，而Gilead将继续负责filgotinib在欧洲以外的市场，包括日本(Gilead将在日本与Eisai联合销售filgotinib)。

截至目前，Jyseleca(100mg，200mg，片剂)已在欧盟、英国和日本获批上市，用于治疗对一种或多种疾病改良抗风湿药(DMARD)反应不足或不耐受的中重度RA成人患者。在药物治疗方面，Jyseleca可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用(MTX)。

今年11月，Jyseleca(200mg片剂)在欧盟被批准为新适应症：用于治疗对常规治疗或生物制剂反应不足、无反应或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成年患者。

值得注意的是，出于安全原因，美国尚未批准任何Jyseleca的适应症。(100yiyao.com 100医疗网)

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