国内首个抗 ST2 抗体 I 期临床研究完成首组受试者入组

迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其抗 ST2抗体（研发代号：9MW1911）I 期临床研究在中国完成首组健康受试者入组。9MW1911是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，目前全球尚无同靶点抗体药物上市。

该研究（登记号 CTR20212590）是一项在中国健康受试者中开展的单中心试验，主要研究目的为评估9MW1911 在中国健康受试者中的安全性和耐受性，确定可能出现的最大耐受剂量。次要研究目的为评价药代动力学特征与免疫原性。

9MW1911 注射液是一款由迈威生物自主研发的创新型人源化单克隆抗体药物，其抗体分子基于 B 淋巴细胞筛选平台获得，具有亲和力高，生物活性强的特点。非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2 介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。

迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示：“9MW1911是国内首个应用于人体临床研究的抗ST2抗体。这体现了迈威生物在做‘中国首创’方面的能力和决心。我们将持续强化源头创新能力，迈威生物的目标是做‘全球首创’，为更多患者提供新的治疗选择。”

关于迈威生物

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有15个在研品种处于不同研发阶段，其中 3 个品种已提交上市申请，3个品种处于关键注册临床研究阶段，6 个品种处于 I/II 期临床研究阶段，并独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。2020 年 4 月完成 A 轮19.7亿元融资，2021 年 12 月证监会同意科创板 IPO 注册。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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