以13种创新中药深度培育心脑血管、感冒、呼吸系统疾病市场

作为中药创新的龙头企业，以岭药业近两年共获得3项创新中药，累计获得创新专利中药13项。公司不断加大研发力度；投资和研发；d费用一直在中药行业处于领先地位，并积极部署化工领域。目前公司在研创新药8种，中药创新药4种，化学药创新药4种，新一类非甾体类镇痛药苯胺罗芬注射液已进入期临床。随着国际化进程的加快，许多中成药在世界许多国家得到广泛应用，15种ANDA产品获得FDA批准。

　　13个创新中药霸屏！深耕心脑血管、感冒呼吸市场

2022年初，首个获批上市的创新药落入中药领域。2017年至2021年五年间，共有20个中药新药获批在中国上市，2021年仅获批12个，数量创历史新高。中药新药的研发迎来了新的发展时期。其中，以岭药业获得2020年获批的连花清咳片、2021年获批的益肾养心安神片、解郁除烦胶囊等3个中药新药。

参养心安神片用于失眠。是凌药业股份有限公司在临床经验的基础上，以我国“八字经通络养生”理论为指导，研制的中药新药复方制剂。解毒凡胶囊是我公司根据临床经验自主研发的创新中药，用于轻中度抑郁症。近年来，以岭药业积极在神经系统部署药物，两个新药的获批有望为公司业绩带来新的增长点。

作为企业中医药科技创新的领军企业，以岭药业目前拥有创新专利新药13个，涵盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤、神经、泌尿系统疾病等高发疾病领域。近两年获批的三个中药新药，即连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊，都位于不符合临床需求的地区。

　　以岭药业主要中药创新专利

来源：Minenet数据库

在13个创新专利新药中，通心络胶囊/片、沈宋养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/粒/片、金利达颗粒、郑阳小荠胶囊、夏力奇胶囊、连花清咳片进入2021年国家医保目录，通心络胶囊、沈宋养心胶囊、连花清瘟胶囊/粒、芪苈胶囊。

在呼吸系统疾病药物领域，以岭药业布局了连花清瘟胶囊/颗粒/片剂、连花清咳片等创新专利中药。连清瘟自2003年上市以来，已27次被列入甲型流感、乙型流感、新冠肺炎和中东呼吸综合征等传染病诊疗计划。

经过多年的努力和发展，连花清瘟颗粒和连花清瘟胶囊已经成为感冒中成药市场的主导品牌。内联网数据显示，2020年，中国城市公共医药、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端花卉清洗与病虫害防治销售额突破20亿元，同比增长85.29%；2021年上半年销量超过2019年全年，同比增长31.61%。

在心脑血管疾病药物领域，以岭药业布局了通心络胶囊、沈宋养心胶囊、芪苈强心胶囊三大创新专利中药。治疗范围涵盖心脑血管疾病最常见的三大适应症：缺血性心脑血管疾病、心律失常和心力衰竭。近年来，通心络胶囊的市场

目前，以岭药业的心脑血管和感冒呼吸产品已经处于市场领先地位。值得一提的是，治疗心脑血管疾病的药物和治疗呼吸系统疾病的药物是我国公立医疗机构终端中成药的第一、第二畅销品类。

医院　　研发费用高速增长！8

近年来，以岭药业不断加大研发力度；d投资，不断完善其产品阵列和研发；费用在中药行业一直处于领先地位。2020年，研发；d .以岭药业费用为6.54亿元，同比增长67.47%；2021年前三季度，公司研发；d支出为5.38亿元，同比增长37.96%。

研发。款创新药在路上夷陵药业费用(单位：亿元)

来源：公司公告

投资巨大的以岭药业专注于具有自主知识产权的专利创新药物的研发。目前，以岭药业主要在研创新药8个、中药创新药4个、化学药创新药4个。按照注册分类，1类创新药6种，6类新药3种。

以岭药业主要研究创新药物。

来源：Minenet数据库

在中药板块，以岭药业凭借搜狗网的优势和特色，专注于心脑血管、呼吸、消化、儿科等治疗领域。结合中医药理论、人类经验和临床试验，强化中药注册和评价的证据体系，不断丰富研发；中国和　品种的排列，扩大了上市品种的处理领域。1类创新中药小儿连花清肝颗粒已于2021年11月启动二期临床试验，将为公司在呼吸和儿科领域开拓新的市场。

在化学药领域，以岭药业已经以4个1类创新药进入临床研究阶段。其中，抗帕金森病药物芬洛仑片、抗肿瘤药物XY0206片、抗血栓药物XY03-EA片等创新药物处于I期临床阶段，非甾体类镇痛药安络芬注射液已处于III期临床阶段。米网数据显示，2020年，我国公立医疗机构非甾体抗炎药和抗风湿药物销售额超过150亿元。

中医药药品　　拿下15个ANDA

伴随着国内药企的“海潮”，以岭药业也一直在加速国际化进程。公司的联华晴雯已在巴西、菲律宾、印度尼西亚、加拿大等20多个国家和地区获批上市。中成药通心络胶囊、沈宋养心胶囊和芪苈强心胶囊也在世界许多国家广泛使用。

化学药品方面，以岭药业拥有美国FDA批准的15个ANDA产品，包括塞来昔布胶囊、枸橼酸西地那非片、苯磺酸氨氯地平片、帕罗西汀片、阿那曲唑片、伐昔洛韦片等重磅产品。从治疗领域来看，有4种降压药、3种抗病毒药和2种抗肿瘤药。

一致性评价方面，以岭药业10个品种通过/视为通过一致性评价，重点为心血管系统药物(3个)、全身抗感染药物(3个)、消化系统药物、代谢药物(2个)。不难发现，无论是中药还是化学药，心血管系统药物都是以岭药业的重要布局领域。

产品！10以岭药业有限公司对药品通过/视为通过的一致性进行评价。

来源：Minenet MED2.0中国药品审评数据库

10个超评品种中，盐酸二甲双胍片、卡托普利片、盐酸环丙沙星片、酒石酸美托洛尔片等4个品种中标全国集采，二甲双胍、环丙沙星销量迎来大幅增长。根据Minenet的数据，2020年，中国公立医疗机构终端——以岭药业的盐酸二甲双胍片销售额同比增长945.95%，在