京津冀“3 N”联盟重启量的联动 骨科创伤即将覆盖全国

2022年2月9日，京津冀联合发布《2022年京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作方案》(以下简称《方案》)。继河南省十二省联盟之后，又一个大规模采购联盟向骨科创伤耗材狂砍，骨科耗材的“低价时代”彻底到来。

此次集中采购的品种有接骨板及配套螺钉、髓内钉及附件、空心(空心)螺钉等骨科创伤医用耗材。接骨板及配套螺钉构成系统，髓内钉及其附件构成系统，分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万能)和髓内钉系统三个采购包。(具体目录见文末附表)

天津、北京、河北省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维吾尔自治区和新疆生产建设兵团组成采购联盟，实行带量联合采购。有2021年联盟地区采购骨科创伤医用耗材记录的公立医疗机构(含军队医疗机构，下同)应参加。其他公立医疗机构和医疗保险定点社会医疗机构根据其联盟地区相关规定自愿参加。

骨科创伤医用耗材联合采购周期为一年，选定结果的实际实施日期由联盟地区确定。期满后，联盟各地区可根据采购供应实际情况延长采购期限。

此次骨科创伤医用耗材集中采购方式为联动、双向选择，即根据采购方需求，参考整体市场价格水平、综合质量等因素，对河南等12个省份骨科创伤医用耗材联盟(以下简称河南联盟)采购价格进行联动，通过买卖双方相互选择确定所选产品，并按数量进行分包，实现带量联动采购。两大联盟收编后，全国只剩下江苏和上海。

图骨科创伤采购联盟分布

　　亮点解析1

　　采购方式：“带量联动、双向选择”的操作模式

为充分发挥集中带量采购优势，提高集中采购实效，国家鼓励持续改进带量采购模式。宏观上可分为“数量评价”和“数量联动”两种运作模式。3354对于国家组织集中数量采购范围以外的产品，各省自主开展集中数量采购，或组成跨区域联盟联合开展集中数量采购，优先选择省内消费量大、金额高、竞争充分、临床使用成熟、覆盖面大的医用耗材，分批组织集中数量采购；对已在外地集中带量采购的耗材，探索实行带量联动，将外省(联盟)集中采购的中选价格与本省(联盟)的数量挂钩。

2021年3月，京津冀“3 N”联盟首次在全国范围内创新性地采用了“数量联动、双向选择”的方式，“数量联动”是“数量采购”和“价格联动”的混合，在过去一年中已应用于冠状动脉球囊、人工晶状体、吻合器、起搏器等多个品种。与数量联动有争议的一点是，这个概念是指用自己的数量在某个省或联合体实行集中采购的价格。可以理解的是，数量评估就是把自己的数量换成对应的价格，数量联动就是把自己的数量换成别人产生的价格。在全国范围内，同一产品的中标价格不同，价格形成机制也不同

申报企业需登录国家组织的医用耗材联合采购平台，查看本企业骨科创伤用医用耗材信息(相关结果已于1月30日公示，需关联已销售但与豫联采购目录无关的产品)，明确联盟地区(具体到地级地区)的供货范围，填写拟定供货价格，确定为申报产品。建议供应价格原则上不得高于供应价格上限，实际供应价格不得高于建议供应价格。

表京津冀创伤骨科耗材“3 N”价格上限决定标准

　　企业在申报产品时注意以下几点：

1.接骨板系统和髓内钉系统的报价由产品价格和伴随服务价格两部分组成，伴随服务成本在各采购包的二级目录间一致。单独使用的普通接骨螺钉和空心(空心)螺钉(非锁定)的申报价格包含附带的服务费，不再单独列出。

2.所选企业应配备足够的配套工具，配套工具与约定采购数量的比例不得低于1: 50。

3.螺钉和接骨板一起使用不收费，单独使用收费。

　　亮点解析2

结果：创伤的最高限价，最高降幅可能超过95.78%。

此前，河南等12省联合骨科创伤医用耗材通过招标，71家企业20751件产品入选，平均降幅88.65%，最高降幅95.78%。

普通接骨板系统价格平均从4683元左右降至606元左右，最低价格208.71元，最高价格821.86元，平均降幅87.05%，最高降幅95.54%。

锁定(含万能)加压接骨板系统价格从平均约9360元降至约987元，最低价394.78元，最高价1161.6元，平均降幅89.45%，最高降幅95.78%。

髓内钉系统最低价523.89元，最高价1495.33元，平均降幅89.12%，最高降幅95.52%。

京津冀联盟是以河南联盟的中标价格为基础的，肯定会创下新的低价。此外，《方案》还规定，在采购周期内，其他地区数量采购中标价格低于本次数量联动采购中标价格的，实行价格联动。骨科医用耗材广泛应用于人体各种创伤性骨折的外科治疗，如修复或骨科治疗。临床上这类耗材使用量大，单价高。在全国物价联动的背景下，未来患者的医疗费用将大幅降低。

　　亮点解析3

　　项目预测：2022年骨科类耗材将实现全国集采

早在2021年5月，在国家医保局在广西南宁举办的“全国医药集中采购政策与实践培训班”上，就有人爆料“今年医用耗材集中集采将重点放在骨科，国家计划集采关节、脊柱，地方政府可关注创伤、医疗交通、人工骨、骨水泥等。”。

目前骨科人工关节耗材集中集采已经落地，省联盟采购创伤耗材也已提上日程。2021年12月，国家组织对骨科外固定用医用耗材(外固定针、外固定夹、外固定棒(环)、外固定配件等)信息进行集中维护。)和骨科脊柱分批进行。毫无疑问，国内采购的第三轮耗材将花在脊柱和外固定耗材上，2022年将陆续落地。

近年来，随着各种骨科耗材的临床使用越来越成熟，尤其是国产品牌与进口品牌之间的技术壁垒不断被突破，为开展带量集中采购带来了极大的优势。因此，在医用耗材集中采购制度改革全面深化下，骨科行业的政策红利时代已经过去