膀胱癌重！默克免疫疗法长期随访Bavencio一线维持疗法:显示持续疗效将改变临床实践！

来源：原网站2022-02-19 02:55

Bavencio仍然是第一个也是唯一一个在III期研究中显著延长局部晚期或转移性UC患者总生存期(OS)的免疫疗法。

膀胱癌-(图片来源-medscape.com)

2022年2月18日/Bion/-德国默克公司(Merck KGaA)近日在2022年美国临床学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO顾)上公布了抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)一线维持治疗晚期尿路上皮癌(UC)的长期随访数据(中位随访38个月)。

自主要分析以来额外随访19个月的探索性分析结果进一步证实了最初的结果，并显示：与最佳支持治疗(BSC)相比，Bavencio BSC的一线维持治疗延长了中位总生存期(OS)8.8个月(中位OS: 23.8个月vs 15.0个月)。

值得一提的是，Bavencio仍然是第一个也是唯一一个在III期研究中显著延长局部晚期或转移性UC患者总生存期(OS)的免疫疗法。

Bavencio是与默克公司合作开发的免疫药物。目前，Bavencio BSC一线维持治疗方案已在全球多个国家和地区获得批准，包括美国和欧盟。自从Bavencio BSC一线维持治疗方案推出以来，已被NCCN、ESMO、EAU和JUA指南推荐为最高水平。Bavencio BSC一线维持疗法已成为局部晚期和转移性UC的标准护理。这一分析进一步加强了一线维持治疗的好处。

JAVELIN膀胱100(NCT02603432)是一项多中心、多国家、随机、开放标签、平行组研究，在一线含铂化疗后未进展的局部晚期或转移性UC患者中进行，评估Bavencio联合最佳支持治疗(BSC)和BSC单独用于一线维持治疗的疗效和安全性。在研究中，共有700名诱导化疗后无进展的患者(根据RECIST v1.1评估)被随机分配到Bavencio BSC治疗组或BSC治疗组。主要终点是所有随机患者和PD-L1阳性患者的总生存率。在本研究中，BSC将由治疗医生酌情实施，可包括治疗、营养支持、代谢紊乱纠正、优化症状控制和疼痛管理(包括姑息性放疗)等。BSC不包括任何积极的抗治疗，但是对孤立病灶进行局部放疗是可以接受的。

本次顾大会公布的数据显示：(1)与BSC相比，Bavencio BSC延长了中位OS 8.8个月(中位OS: 23.8个月vs 15.0个月；HR=0.76)；在30个月时，Bavencio BSC治疗组的43.7%患者仍然存活，而BSC治疗组的33.5%患者仍然存活。(2)在PD-L1阳性患者(n=358)中，与BSC相比，Bavencio BSC延长了中位OS 12.4个月(中位OS: 30.9个月vs 18.5个月；HR=0.69)；在30个月时，Bavencio BSC治疗组的51.3%患者仍然存活，而BSC治疗组的38.5%患者仍然存活。(3)本研究中，Bavencio的安全性与标枪单药治疗的整体临床开发项目一致，没有新的安全性信号。

在全球范围内，膀胱癌是第十大常见癌症。2020年，膀胱癌新诊断病例将超过50万，全球将有约20万人死于膀胱癌。泌尿上皮癌(UC)约占膀胱癌的90%。随着疾病的发展，UC将变得更加难以治疗，并通过膀胱壁的各层扩散。只有25%-50%的患者在一线化疗后接受了任何二线治疗。在美国和EU-5市场，约40%-50%的患者在二线治疗中接受免疫检查点抑制剂。晚期UC患者的5年生存率仅为6.4%。

Bavencio属于PD-(L)1肿瘤免疫治疗，目前备受关注。它旨在利用人体自身的免疫系统抗癌，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路杀死癌细胞，具有治疗各种类型肿瘤的潜力。在临床前模型中，Bavencio已被证明参与适应性免疫和先天免疫。Bavencio已被证明通过阻断PD-L1和PD-1受体之间的相互作用，在临床前模型中释放对T细胞介导的抗免疫反应的抑制。(100yiyao.com 100医疗网)

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