重庆从“严”入手开展药品安全专项整治行动

　　重庆市药品安全专项整治全面推进

自国家美国食品药品监督管理局部署开展药品安全专项整治行动以来，各地药品监管部门严格按照“四个最严”的要求，认真践行“以人为本”的理念，把专项行动作为一项重大政治任务，按要求组织开展药品安全专项整治行动。

2月23日上午，重庆美国食品药品监督管理局召开专题会议，对药品安全专项整治行动进行再动员、再部署，坚决以重庆药稳服务一区，确保全国大局稳定。

会议要求，坚持严字当头，狠抓严查违法违规行为和全面排查风险隐患两项任务，着力解决历史遗留问题，切实形成治理工作合力，不失时机加强监管能力建设，强化重点品种、重点领域、重点对象治理，加快提升中药质量。要以此次专项整治行动为契机，着力补短板、强基础、堵漏洞、促提高，为药品监管体系和监管能力现代化奠定更加坚实的基础。

　　八项任务、五项举措、四项要求

为深入落实药品安全“四个最严”要求，3月9日，重庆市药品监督管理局、重庆市市场监督管理局、重庆市公安局联合发布《关于深入开展药品安全专项打击整治行动的方案》(以下简称《方案》)。

003010严格按照国家美国食品药品监督管理局、市场监管总局、公安部要求，结合重庆实际，明确开展登记备案、打击制假售假“黑窝点”、药品生产、药品经营和使用、医疗器械生产经营和使用、化妆品生产经营和使用、重点品种和网络销售专项整治等八项主要任务。

《方案》提出五项工作举措。一是依法严查大案要案，完善办案机制。二是及时移送犯罪线索，完善执行衔接机制。三是加强系统协调联动，完善协调联动机制。四是加强部门间的沟通与合作，形成案件查办的合力。第五，加强整改督导，完善考评机制。

《方案》提出四点工作要求。一是加强组织领导，细化实施方案，落实工作责任。二是要加强风险研判，实施专项监管，防止风险变成事故。三是加强能力建设，完善工作机制，提高监管执法水平。四是加强宣传引导，畅通信息对接渠道，及时上报工作信息。

　　深化“行纪刑”衔接和部门合作

此外，3月11日，重庆美国食品药品监督管理局组织重庆市市场监管局、重庆市公安局召开专题会议，进一步推进药品安全专项打击整治行动。对整改攻坚工作进行了进一步研究部署，明确了联合执法、线索通报、检查协作、信息共享、挂牌督办等合作机制的具体措施。特别是对已发现的“黑窝点”制售药品、无批准文件销售药品等线索，提出了联合查处的具体措施。

会上对《方案》进行了充分讨论，对市场上常见的“假药”、“无批准证明”等药品进行了明确分类，明确了是否符合“假药”和“健康足以严重危害人体”的要求。同时，研究决定定期组织案件线索会商，充分发挥“指挥棒”作用，深化“惩戒”衔接和部门协作，共同形成