“HKEx首支HPV疫苗”爆炸！原创研究而不是摩拳擦掌 蓝海能撑下去吗？

被誉为“港股HPV疫苗第一股”的瑞科生物进入最后一天，截止日期为3月23日，公开发售总额5096.88亿港元，用于展览认购。如果公募募募资7700万港元，锐科生物已经超支5.6倍。这种表现可以用“火爆”来形容。瑞生物是一家创新型疫苗公司，主要致力于人乳头瘤病毒候选疫苗的研发。它是中国少数几家拥有九价人乳头瘤病毒候选疫苗三期的公司之一。

与“港股第一HPV疫苗”相对应的是在a股上市的万泰生物。2020年4月29日，主营HPV疫苗的万泰生物以8.75元/股的发行价在上交所上市，目前价格高达271元/股(2022年3月23日)，总市值1651亿元。

在政策的推动下，中国HPV疫苗市场前景广阔，这也提高了投资者对锐科生物的预期。那么，尚未上市产品的锐科生物能否在资本市场开绿灯？

面对蓝海市场，国内HPV疫苗公司正在崛起，几条九价管道正在向三期临床推进，将与志飞生物代理默沙东进口品种，共享国内存量市场。

目前还不知道谁将主导比赛期间的起伏。

　　盈利未知，上市补血？

瑞科生物成立于2012年，目前是一家临床生物技术公司，建立了由12种候选疫苗组成的疫苗组合，包括HPV疫苗、新冠肺炎疫苗、成人结核病疫苗、手足口病疫苗、流感疫苗等。其中，关于HPV疫苗，锐科生物有两条二价HPV疫苗流水线，一条四价HPV疫苗流水线，两条九价HPV疫苗流水线。

随着疫苗产品研发的丰富；d管道，对研发的需求；锐科生物的d资金逐渐扩大，进行了多轮融资“补血”。招股书显示，截至2021年9月30日，锐科生物已获得11.65亿元B轮和C轮融资；2020年获得B轮融资6.86亿元；2019年获得5亿元A轮融资。

值得一提的是，截至目前，由于锐科生物尚未获批商业销售，其主要产品尚未产生任何销售收入。招股书显示，2019年、2020年、2021年前三季度(以下简称“报告期”)，锐科生物分别实现收入1293.2万元、955.1万元、2556.9万元。这些收入来自投资收益，主要是公司购买结构性存款，包括银行利息收入、支持候选疫苗研发和运营的政府补贴、净汇兑收益和金融资产公允价值变动等。

同时，报告期内公司分别亏损1.38亿元、1.79亿元和5.2亿元，两年多累计亏损达8.37亿元。R & ampd费用分别为6326.5万元、1.31亿元和3.72亿元。

据悉，瑞科生物亏损增加主要是由于2020年初为应对新冠肺炎疫情研发新冠肺炎候选疫苗ReCOV，2021年开始九价HPV疫苗REC603三期试验和ReCOV一期试验，以及2021年授予股份导致股份基薪酬增加。

“我们估计，截至2021年12月31日的年度净亏损将显著高于截至2020年12月31日的年度净亏损，尤其是我们的研发业务。d支出将增加200%以上。我们预计，由于研发费用的增加，2022年净亏损将继续增加。开发候选疫苗的活动。”瑞生物说。此次香港上市募集的部分资金将用于继续优化、开发和商业化HPV疫苗管道。

　　百亿市场，谁主沉浮？

根据约斯特沙利文的报告，2020年中国HPV疫苗市场规模将增至135亿元，预计到2030年将达到690亿元，2020-2030年复合年增长率为17.7%。其中，人乳头瘤病毒九价疫苗市场可能是2030年HPV疫苗市场份额最大的市场；同时，我国HPV疫苗市场高度集中，供不应求。

Jost的Sullivan报告显示，由于Gardasil和Gardasil 9分别于2017年和2018年在中国获批，2020年Gardasil和Gardasil 9在中国的总批签发量分别约为1690万和960万；同时，与总人口相比，我国HPV疫苗接种率普遍较低，不到1%。即使考虑到人乳头瘤病毒疫苗接种率的预期增加，预计到2025年，中国仍将有约2.34亿9-45岁女性未接种人乳头瘤病毒疫苗，假设每人3剂，可能需要额外的7.02亿剂。

面对100亿九价HPV疫苗的蓝海市场，随着国内企业的崛起，四个九价管道已经推进到三期临床。上海韦伯生物于2020年4月开始三期临床试验，这是国内首个进入三期临床试验的国产九价HPV疫苗。万泰、乐康嘉德、瑞科生物的九价疫苗也分别于2020年9月、2020年12月、2021年6月开始三期临床试验。

同时，国内竞争的加剧导致产品价格和市场份额大幅下降的风险。随着HPV疫苗的加速普及，预计2025年将是国内HPV疫苗研究企业的集中上市阶段，瑞科生物将与包括万泰生物、韦伯生物、乐康嘉德等企业竞争目前，谁来领路还不确定。能否占据国内首个九价HPV疫苗的先发优势，对锐科生物来说至关重要。

在业内人士看来，HPV疫苗的研发难度较大，因此相关公司会加大研发投入，在一定程度上影响公司的盈利能力。随着越来越多的资本涌入HPV疫苗赛道，HPV疫苗公司资本化趋势明显，市场增长潜力巨大。同时，HPV疫苗国内替代进口的步伐将进一步加快。

　　进口替代，空间几何？

宫颈癌是世界上最常见的妇科恶性肿瘤之一。2020年全球发病和死亡病例将分别达到60.4万和34.2万，其中中国贡献约15% ~ 20%，宫颈癌负担更重。

目前国内批准上市的九价HPV疫苗适用于16 ~ 26岁女性。这种疫苗的生产商是跨国制药公司默克，代理是中国企业的志飞生物。根据瑞科生物的招股书，2020年，中国HPV疫苗市场高度集中。按产值计算，默沙东目前占据了91%的HPV疫苗市场份额。

瑞科生物的九价HPV疫苗REC603主要有两大优势：默沙东九价人乳头瘤病毒产能供不应求，瑞科生物希望REC603成为默沙东九价HPV疫苗的国产替代品；此外，默沙东九价HPV疫苗在女性的适用人群为16 ~ 26岁，瑞科生物的REC603适用年龄更广，预计覆盖9 ~ 45岁。

上述业内人士表示，九价HPV疫苗短缺的背后，全球只有一家厂商。在默沙东需求基数大、产能有限的整体供应格局下，国产九价HPV疫苗将有相当大的发展空间。随着国产九价HPV疫苗的上市，消费者也将有更多的选择。

华西证券R & ampd分析说，国产疫苗的优势在于定价较低。例如，作为市场的后来者，万泰生物的二价HPV疫苗新科宁售价为329元/针，9 ~ 14岁为658元，14岁以上为987元。对比进口疫苗价格，GSK的二价疫苗580元/支，整个费用1740元。默沙东的四价和九价疫苗分别为798元/剂和1298元/剂，三剂分别为2394元和3894元。

除了价格，从市场竞争格局来看，默沙东和葛兰素史克的人乳头瘤病毒疫苗将集中在支付能力更强的一二线城市，而国产疫苗主要销售的三四线城市存在巨大的空白市场。对于三四线城市的接种者来说，进口疫苗不仅价格昂贵，而且供不应求。对于有强烈接种需求的人群，需要前往一二线城市进行接种，大大增加了接种成本。

但国产疫苗在下沉市场的竞争力明显好于默沙东生产的疫苗。除了价格更低，国家也在不断推动国产疫苗的生产和全国范围内的实施，让国产疫苗实现更好的覆盖。但是，同行竞争压力是客观存在的。一方面，由于外部挤压，外资品牌的先发优势更加明显，默沙东和GSK的市场影响力必然会继续存在；另一方面，内部竞争激烈。随着国产疫苗的加速，来自国内同行的竞争压力和挑战不容小觑。