NAT MED:2期临床试验表明 汽车

来源：100医疗网原创2022-04-05 09336020

2022年4月5日/100医疗网BIOON/-在一项名为ZUMA-12的2期、多中心、单组临床试验中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现了基于嵌合抗原受体(CAR)的T细胞疗法

2022年4月6日/Bioon/-在一项名为ZUMA-12的2期、多中心、单组临床试验中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现，基于嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法axicabtagene cileucel (AXI-CEL)的一线疗法在高危大B细胞(LBCL)患者中实现了高度完全缓解。相关研究成果于2022年3月21日在线发表在《自然医学》杂志上。这篇论文的标题是Axicabtagene cileucel作为高危大b细胞淋巴瘤3360的2期Zuma-12试验的一线治疗。这项研究由Gilead公司的子公司Kite Pharma资助。

在接受axi-cel治疗的40名患者中，89%的患者客观缓解，78%的患者完全缓解。估计2个月的总生存率为91%。在数据截止点，经过15.9个月的中位随访，73%的患者持续缓解。虽然未达到中位缓解期、无事件生存期和无进展生存期，但12个月的估计值分别为81%、73%和75%。

论文的作者，德克萨斯大学MD安德森癌症中心的淋巴瘤和骨髓瘤教授Sattva Neelapu博士说，现有的LBCL治疗包括六个月的化疗。这些新的研究结果提供了证据，表明axi-cel可能在一种治疗中提供有效的反应，并消除了患者接受其他治疗的需要。

霍奇金淋巴瘤，主要是结节性淋巴细胞(高倍放大)，图片来自Gabriel Caponetti，MD./Wikipedia/ccby-sa3.0。

作为一种针对CD19的自体细胞疗法，axi-cel是通过提取患者自身的T细胞，然后对这些T细胞进行遗传修饰，使其表达CAR分子，帮助他们识别癌细胞。将产生的axi-cel回输给同一个病人来攻击癌症。

基于关键的ZUMA 1研究，axi-cel于2017年获得美国美国食品药品监督管理局()批准，用于治疗已接受二线或更系统治疗的复发性或难治性(R/R)LBCL成年患者。ZUMA-12临床试验通过评估axi-cel作为高危LBCL患者的一线治疗，扩展了ZUMA-1的发现。

高危LBCL患者患有双重或三重淋巴瘤，或其他由国际预后指数(IPI)或中期正电子发射断层扫描(PET)确定的临床风险因素。历史上，这些患者中不到一半通过化疗等典型治疗获得了长期缓解。

40名高危LBCL患者被纳入并接受axi-cel治疗。在中心评估中，95%的患者患有III/IV期疾病，25%的患者患有双重或三重淋巴瘤，78%的患者IPI评分为3分。该治疗耐受性良好，没有新的安全信号。

尼拉普说，有必要进行随机试验来证实这些结果。通过进一步的研究，我们可以将CAR-T细胞疗法作为高危淋巴瘤患者的首选治疗方法，这让我很受鼓舞。

Neelapu和他的团队计划继续进行后续分析，以确认患者对axi-cel反应的持久性。此外，需要更多的临床试验来明确证明CAR-T细胞疗法是否比化疗免疫疗法(现有的标准疗法)对高危LBCL患者更有效。(100yiyao.com 100医疗网)

参考资料：

Sattva Neelapu等人。自然医学，2022，doi :10.1038/s 41591-022-01731-4。

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