三级医院抗菌药使用再受限！市场下滑严重

　　2022版三级公立医院考核手册发布，其中再次强调抗菌药DDDs需逐步降低，这将使抗菌药在三级医院的使用进一步受限。

　　4月2日，三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）发布，这相当于是新一年度国家层面的三甲医院考试大纲。其中，对于合理用药的三级指标中，抗菌药物使用强度（DDDs）指标要求逐步降低。

　　该指标是指：成人抗菌药物的平均日剂量（Defined Daily Doses，DDDs），DDDs可反映不同年度的用药动态和用药结构，某抗菌药物DDDs大，说明用药频度高，用药强度大，对该药的选择倾向性大。

　　其实，在过往的政策中，抗菌药的使用已被严格管制。此版手册中再次强调抗菌药DDDs需逐步降低，这将使抗菌药在三级医院的使用进一步受限。

　　抗菌药市场规模已大幅缩小，前五批国采纳入抗菌药23个

　　从市场规模来看，抗菌药在我国的市场规模正大幅缩小，尤其是2020年，其下降趋势令人咂舌，相较于2019年，2020年度的抗菌药市场规模减少约166亿元，同比下降16.44%。

　　而随着一致性评价的不断推进，以及集采的常态化，越来越多的抗菌药将纳入集采。据我们统计，前五批国家集采中，共纳入抗菌药23个：

　　米内网数据显示，在集采、疫情的进一步冲击下，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗细菌药大幅下滑26.45%，销售额超过1100亿元；2021上半年其销售额超过580亿元，小幅增长4.03%。

　　相关政策对抗菌药使用均有明确

　　此前，《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部令第53号） 、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）就要求医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。

　　《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》（国卫医发〔2015]2号）也要求加强合理用药，2017年底前综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下。

　　《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（（国卫办医发〔2015〕42号）则规定，三级综合医院住院患者抗菌药物使用强度不超过40DDDs，口腔医院不超过40DDDs，肿瘤医院不超过30DDDs，儿童医院不超过20DDDs （按照成人规定日剂量标准计算），精神病医院不超过5DDDs，妇产医院（妇幼保健院）不超过40DDDs。

　　《国家卫生健康委办公厅关于做好医疗机构合理用药考核工作的通知》（国卫办医函〔2019〕903号）要求，合理用药考核的重点内容应当包括抗菌药物的使用和管理情况。

　　《国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》（国卫医函〔2021373号）指出，地方各级卫生健康行政部门要将抗微生物药物合理使用情况纳入医院评审、公立医院绩效考核、合理用药考核等工作，并适当加大考核权重，发挥指挥棒作用。

　　遏制细菌耐药国家行动发布以来，门诊及住院使用抗菌药比例均显著下降

　　一直以来，抗菌药的滥用或不合理使用都是不可忽视的问题。国家卫健委此前指出，由于抗菌药物的广泛使用，全球耐药情况非常严峻，应该说所有细菌都已经有耐药现象发现，对抗菌药物完全敏感的细菌几乎不存在了。

　　国家卫健委等14个部门曾联合印发《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020）》提出，到2020年，零售药店凭处方销售抗菌药达到全覆盖，进一步限制零售终端抗生素销售。

　　当前，国内遏制细菌耐药工作也取得了一定的成效。据《澎湃新闻》报道，2021年11月18日，《中国抗微生物药物管理和耐药现状报告（2021）》发布，武汉大学医院管理研究所常务副所长林丽开在解读报告时表示，从整体耐药检出来看，我们非常关注的肺炎克雷伯菌，从2020年到2021年开始进入没有增长状态，是非常好的现象，同时碳青霉烯类药物的使用，也得到比较好的抑制。总体来说，整个耐药的变迁正在往好的方向前进。

　　我国从2016年发布《遏制细菌耐药国家行动计划》，2021年正是国家行动计划实施的第五年，即将开始实施下一个五年计划。林丽开表示，国家行动计划发布以来，门诊使用抗菌药物的比例急剧下降，住院抗菌药物使用量也发生了很大的变迁和变化，特别是手术预防应用上，下降较多。

　　林丽开介绍，国家行动计划里面，我国一直强调保障感染后的治疗有效性，对此作了大量工作，这其中包含对新型的抗菌药物研发，特别是对耐药机制的研究，以及对耐药菌疫苗的研发。

　　在新药研发上，五年间，新上市7个新抗菌药物，其中1.1类的抗菌药物3个，苹果酸奈诺沙星、可利霉素和康替唑胺。此外，金黄色葡萄球菌疫苗的研发目前已经进入三期临床试验阶段。

　　综上，自国家“限抗令”之后，抗菌药在医院市场的销量增长速度已逐渐放缓，同时，在国家日益重视合理用药问题（抗菌药分级管理），并不断加大其在医院使用的考核权重的背景下，未来抗菌药市场还将受到更加严格的限制，销量必将持续下跌，抗菌药生产厂家将受到较大影响。