郑达天晴入驻拜耳10亿造影剂成都比特抢首仿 |
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4月28日,郑达天晴药业集团提交了碘普罗胺注射液4种仿制品上市申请。该产品是拜耳公司拥有的造影剂。2021年全球销售额突破3亿欧元。目前国内只有原装进口的研究。成都贝特制药公司是2021年第一个申报仿制上市的,郑达天晴药业集团是第二个申报生产的。
图1:郑达天晴药业集团申报的最新产品。
来源:CDE官网
图2:拜耳碘普罗胺销售额(单位:亿元)
来源:Minenet中国公立医疗机构终端竞争格局
Minenet数据显示,2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂市场规模已超过150亿元,碘普罗胺为TOP4品种。目前仅拜耳获准进口,销售额超过12亿元,2021年上半年增幅超过20%。
2021年2月,成都贝特制药公司率先提交了碘普罗胺注射液的4种仿制申请,今年4月又提交了一份有受理号的上市申请,目前均在审批中。
图3:郑达天晴药业集团批准的造影剂
来源:Minenet新数据库
郑达天庆制药集团于2019年获得首个造影剂钆二钠注射液。产品上市后销量猛增,2021年上半年全国公立医疗机构终端增速达132.81%;2020年,公司碘克沙醇注射液获批上市,此次,预计碘普罗胺注射液将成为公司第三种造影剂。
来源:CDE官方网站和明尼阿波利斯数据库
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