年轻人也失眠!掘金助眠剂市场的兴奋期 |
随着生活和工作压力的增加,中国患有睡眠问题的人数正在增加。公开资料显示,目前我国有超3亿人存在睡眠障碍,但只有不到30%的患者得到了有效的治疗。睡眠障碍患者主要依靠药物控制来缓解病情,其中镇静催眠药是通过抑制中枢神经系统来稳定情绪或促进和维持生理睡眠的药物,而抗焦虑药往往同时具有治疗失眠的作用。
在PDB数据库中,催眠/镇静药物和抗焦虑药物属于精神障碍药物的两个子类。本文分析了这两个子类别的销售数据。
催眠/镇静药 本土企业表现亮眼
2021年,样本医院催眠/镇静类药物销售额为16.41亿元,全国公立医院药品采购金额为54.81亿元。从近五年的数据来看,样本医院的销售额在2021年达到最大,2017-2019年全年销售额均呈两位数增长。2020年销售金额和数量略有下降,可能受2020年突发新冠肺炎疫情影响,2021年疫情常态化管理市场恢复,同比增长8.46%。从平均单价也可以看出,这些药品的价格逐年小幅上涨。
前三品种占九成市场
从药品来看,2021年样本医院销售的催眠/镇静类药物有15种(PDB数据库中水合氯醛和溴化钠为原料,因销售金额较低未下架),右美托咪定、咪达唑仑和唑吡坦位列前三。这三个品种的样本医院销售总额超过14.34亿元,占催眠/镇静类药物销售额的87.41%,说明集中。其中,排名前两位的右美托咪定和咪达唑仑主要用于手术插管的全身麻醉和机械通气时的镇静,是手术的辅助用药。其他药物基本可以用于日常催眠。
唑吡坦是一种非苯二氮卓类镇静催眠药物,能有效缩短睡眠潜伏期,增加总睡眠持续时间,减少睡眠觉醒次数。同时,它起效快,具有整体理想的安全性,残留效应轻,成瘾性低。它已经成为临床上最常用的睡眠辅助工具之一,并被许多失眠相关指南推荐。伊唑仑是一种苯二氮卓类镇静催眠药物,又称“磺地西泮”。口服吸收快,3小时后血药浓度达到峰值,尤其适用于入睡困难者。
在催眠/镇静类药物中,单价较高的右美托咪定注射液和异戊醇制剂分别为126.29元和129.62元,单价最低的为苯丙氨酯片0.15元。
扬子江成新霸主
2021年,企业有54家企业在医院销售安眠药/镇静剂。在杨紫茳制药公司,一种用于手术的右美托咪定注射液占2021年催眠/镇静样本医院总销售额的61.85%。可见,标注第一批(4 7扩容)国家级收藏目录是明智之举,曾经的右美托咪定注射霸主江苏恒瑞已经被远远甩在后面。在这54家企业中,49家是本土制药企业,5家是外资制药企业。样本医院本土药企的安眠药/镇静剂销售金额占92.9%,外资药企分别占7.1%和13.7%。
抗焦虑 去年大幅增长35.18%
2021年,样本医院抗焦虑药销售额为3.22亿元,全国公立医院药品采购金额为10.75亿元。从近五年的数据来看,样本医院的销售额在2021年达到最大值,前三年的销售额也有两位数的增长。2020年销售金额和数量略有下降,应该也是受2020年突发的新冠肺炎疫情影响。2021年疫情常态化管理市场恢复,同比大幅增长35.18%。从平均单价可以看出,这类药物的价格也在2009年11月25日有所上涨
从药品来看,2021年样本医院在售的抗焦虑药有7种,坦度螺酮、奥沙西泮、劳拉西泮排名前三。除了坦度螺酮片和丁螺环酮片主要用于治疗焦虑外,其他药物均可用于催眠。地西泮、阿普唑仑、奥沙西泮和劳拉西泮都是苯二氮卓类安眠药和镇静剂。地西泮又称“安定”,镇静作用相对较弱,起效慢,半衰期长,有抗焦虑作用,对早醒和醒后睡眠困难较有效。阿普唑仑,又名“佳得乐”或“安定”,是苯二氮卓类药物中抗焦虑效果最好的,尤其对焦虑性失眠和早醒有疗效。抗焦虑药物中,最高单价为奥沙西泮片3.27元,最低单价为阿普唑仑片0.24元。
奥沙西泮片单价最高
从企业来看,2021年样本医院销售抗焦虑药的企业有25家。TOP5样本医院销售额占抗焦虑药销售额的80.26%。在这25家企业中,23家是本土制药企业,2家是外资制药企业。本土药企占样本医院抗焦虑药市场份额的80.3%,外资药企占19.7%。外资药企销售额占比12.4%。
除了上述安眠药/镇静剂和抗焦虑药两个治疗亚类外,被列为抗癫痫药的氯硝西泮还有治疗焦虑和失眠的适应症,又称“氯硝西泮”,其特点是镇静作用强,特别适用于顽固性失眠。此外,小剂量抗抑郁药多塞平、氟伏沙明、米氮平、曲唑酮、奥氮平和阿戈美拉汀对治疗失眠和改善睡眠质量均有效,其数据均纳入其主要治疗类别。
失眠往往不是孤立存在的。偶发性失眠,单纯受压力、情绪、事件等暂时性因素影响,可通过调整情绪、改善作息或创造良好环境等方式缓解,一般不需要药物治疗;但是,顽固性失眠往往有更深层次的原因,必须用药物治疗。普遍存在的睡眠障碍也直接催生了一个千亿元的市场。比如褪黑素缓释片,俗称褪黑素,主要用于失眠。它们由以色列Neurim制药公司研发,已在许多国家被列为 本土药企居主导地位,但在中国仍处于临床应用阶段。因此,目前它们在中国仅作为助眠产品在药品销售。
近年来,虽然催眠/镇静类药物和抗焦虑类药物的销售稳步增长,但睡眠辅助类常用药物大多为仿制药,在国内竞争对手较多。一旦他们被纳入国家和联盟地区集中在保健,量将上升,价格将下降。
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