面对一致性评价和集中采购如何转移审批？

由于药品再注册的启动时间通常是提前半年，也就是说，如果在符合性评价截止时间之前，再注册有效期届满半年前，再注册申报成功并获得批准，预计审批的生命周期为5年半。

至于仿制药是否通过一致性评价和竞争，根据自己团队的特点，可以考虑不同的审批采购策略。

鉴于上市许可持有人变更B证和C证的时间，以及上市许可持有人变更后三批GMP一致性检验加现场动态检验的时间，建议在产品批准期未通过一致性评价且一致性评价期到期的情况下，只购买销售权。如果是五年有效期，建议原厂生产，不需要在审批技术转让上花时间。

产品是否经过评估分为几种情况供参考：

产品通过一致性评价，全国有四家以上生产企业。建议自己生产，除非代工生产有成本优势。批文受让方可以考虑征集有供应链优势、能拼价格的买家，以及有零售或第三终端渠道资源和推广能力的买家。

如果超评厂家少于四家，在保证生产供应的前提下，选择产品在采购上发布后能够推广http://www . sogou.com处方的营销团队，或者能够快速更换未超评产品的团队。

如果产品没有通过一致性评价，厂家评价了不到三家，如果有参考制剂，就要考虑可以启动一致性评价，利用供应链优势收集采购产品，可以争取价格。当然，他们也可以拥有零售或第三终端渠道资源和推广能力。

如果产品没有经过评价，且符合性评价期已过，此时应由原生产企业生产。最重要的是保证供应。当务之急是找出院外的市场资源。有零售或第三终端渠道资源和推广能力的买家必不可少。