销售暴跌 收入预期降低 仿制药巨头的中年危机

以色列仿制药巨头蒂瓦第一季度收入36.6亿美元，比去年同期的39.8亿美元下降8%。业绩会议后，蒂瓦降低了年度收入预期。

其中，仿制药收入8.99亿美元，较去年同期下降15%。蒂瓦将下滑归因于竞争的加剧，但表示其难治性多发性骨髓瘤产品来那度胺(Revlimid)的仿制药版本已开始对销售做出贡献。

总的来说，该公司第一季度的收入比咨询公司的分析和预测少了大约8000万美元。

　　仿制药巨头的重磅原研被围剿

蒂瓦表示，用于治疗多发性硬化症(MS)的醋酸科帕松的全球销售额为1.68亿美元，由于竞争对手的仿制药产品，其在大西洋两岸的收入大幅下降。

Glatirole是一种人工合成的肽化合物，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸组成。据信，它通过改变导致MS发病机理的免疫过程来发挥作用。临床试验也证实，格拉替雷可以降低复发性MS患者的复发频率。复发性MS是多发性硬化最常见的病程，约85%的MS患者被诊断为复发性MS。

“天道好轮回”，蒂瓦捧出重磅原创研究长篇大论，再遭仿制药围剿。2018年，美国FDA批准诺华和Momenta研发的治疗多发性硬化症的药物上市。这种药物的商品名是Glatopa，它是40毫克剂量的格拉替罗的普通版本。前一年，另一家仿制药巨头迈兰公司也批准了类似的产品。仿制药的相继上市逐渐瓜分了格拉默的市场份额，导致格拉默销量迅速下滑。

随着第一季度业绩的公布，蒂瓦将全年营收预期从此前的156亿至162亿美元下调至154亿至160亿美元。该公司从Glatirole的前景中削减了1亿美元，现在预计该药物将获得7.5亿美元。2017年，Glatirade为Teva带来了超过38亿美元的收入。

至于该公司延迟推出的运动的疾病治疗药物Austedo，其今年前三个月在北美的销售额达到1.54亿美元。蒂瓦预计这种药物的销售额今年将达到10亿美元，但Jefferies分析师认为这一预期“感觉有些激进”。

　　陷入阿片类药物诉讼困境

与此同时，蒂瓦制药仍然卷入了一场巨大的阿片类药物诉讼。

Tilva已经在美国的几个州面临法律诉讼。州政府声称，该公司加剧了阿片类药物危机，并通过欺骗性营销诱导数百万美国人使用。阿片类药物受害者日益增多，增加了城市医疗和执法的负担，造成了严重的公共卫生安全危机。

事实上，阿片类药物成瘾近年来已经成为美国一个严重的社会问题。白宫誓言要控制阿片类药物滥用的问题。然而，美国媒体公布的最新数据显示，美国阿片类药物滥用的危机正在恶化。在2020年至2029年之间，估计将有120万美国人死于阿片类药物过量。

3月21日，蒂瓦和罗德岛达成了一项1亿美元的和解协议，以解决与阿片成瘾有关的索赔。蒂瓦将在未来13年向罗德岛支付2100万美元的现金，并在未来10年内支付7850万美元的仿制药Narcan和Suboxone，用于治疗阿片类药物成瘾。

然而，这不是开始，还远没有结束。早在2018年，蒂瓦协议就向路易斯安那州支付了1500万美元，并捐赠了仿制药Narcan和Suboxone价值300万美元；2019年，蒂瓦与俄亥俄州达成类似协议，同意支付2000万美元现金并捐赠Suboxone价值2500万美元；就在最近，蒂瓦还与得克萨斯州达成协议，同意在15年内支付1.5亿美元现金，并捐赠价值7500万美元的仿制药Narcan。

尽管蒂瓦在一份声明中提到，与政府的协议并不是承认所有责任，而是帮助受阿片类药物危机影响的受害者。然而，陷入阿片类药物的漩涡是一个不可避免的困境。据路透社报道，蒂瓦预计将花费约26亿美元现金和过量药物来解决复杂的诉讼网络。

　　全球范围内仿制药竞争日趋激烈

早在几年前，仿制药的竞争、汇率的波动、诉讼的困境就显现出了Teva的衰落，直接体现在其股价的过山车式下跌。

图1:蒂瓦公司历年股票走势

近年来，由于仿制药一致性评价和采购集中等政策，药品药价虚高、流通无序的乱象得到很大改善，最直接的表现就是药价明显下降。这给国内很多药企带来了不小的压力，但事实上，仿制药价格下降并非中国独有，而是全球大环境下的大趋势。

近年来，世界各国特别是美国FDA放开了仿制药的审批门槛，使得仿制药的发展速度加快，难度下降。FDA旨在通过优化仿制药审评流程，加快仿制药上市审批，打破市场上重磅原研药的绝对垄断。惯性蔓延，“零和博弈”市场，越来越多的仿制药充分竞争，最终导致美国的仿制药非常便宜。如果不是在市场垄断期，销售额超过1亿美元的仿制药非常少见。

除了主营业务危机，蒂瓦前几年的快速扩张也给公司带来了现金流压力。

2015年，蒂瓦与爱尔健公司达成合并协议，以405亿美元收购该公司的仿制药业务部门ActavisGenerics。2016年，交易完成。合并给蒂瓦公司带来了300亿美元的债务，公司不得不出售包括健康妇女儿童部在内的一系列部门来偿还债务，这些都对公司的现金流产生了巨大的影响。

为了应对巨额债务和紧张的现金流，以及日益激烈的仿制药竞争，蒂瓦今年也在布局精简行政机构的战略。一方面是业务布局的筛选，果断放弃盈利能力和商业化能力较弱的板块；第二，成本控制，通过裁员降低成本。2017年，Teva宣布裁员1.4万人，约占当时员工的25%。

尽管Teva努力减少债务，但高管们表示，债务负担仍为207亿美元。

　　小结

尽管蒂瓦近年来深陷债务危机、诉讼危机和日益激烈的仿制药竞争，但“瘦死的骆驼比马大”，地位短期内仍未动摇。蒂瓦从成立到现在已经有一百多年的历史了，经历的转型和变化比国内大多数药企都要多。此外，其战略规划和历史沿革更值得国内药企借鉴。