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骨科脊柱收集自中国!69家公司获得入场券 降价幅度预计从40%开始

9月7日,国家组织的高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》,明确表示9月27日由企业提交申报材料,现场开标。

文件规定,本次集中采购的产品为骨科脊柱医用耗材,按照手术类型、手术部位、入路方式等组成产品体系进行采购。产品系统类别14个,投标单位29个,系统872个。全国6426家医疗机构申报了120.84万套(不含骨水泥)的采购需求,涉及169家申报企业,包括外资龙头强生;强生、美敦力和国内头部企业。

相比人工关节2年的采购周期,脊柱的国家采购周期定为3年,从入选结果的实际执行日期开始计算,第一年的协议采购量执行时间为2023年1月至2月。已自行开展脊柱医用耗材集中采购且仍在采购协议期内的省份,可暂缓执行本次集中采购结果。

根据相关数据综合估算,2018年我国骨科耗材市场规模约为190亿元,2020年将达到300亿元左右。其中关节耗材和脊柱耗材市场规模分别约为86亿元/76亿元,国产化水平约为35%-40%。国外品牌的骨科耗材主要占强生公司总市场的60%以上。强生、美敦力和史赛克。内资企业约占40%,国内代表性企业有高伟、艾康医疗、达波医疗等。收入增速高于行业,市场集中度趋于提高。

脊柱疾病主要分为退行性脊柱疾病、脊柱外伤和肿瘤、脊柱畸形。脊柱耗材包括植入物和外科耗材。脊柱植入物耗材主要是颈椎、胸腰椎内固定系统(主要以钉棒或钉板形式)和椎间融合器,用于治疗脊柱退行性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤和感染。其中,采用椎弓根钉棒的后路脊柱内固定系统约占国内脊柱外科手术的70%。

目前,中国骨科植入耗材市场由强生等外资企业主导;占据50%以上市场份额的强生和美敦力。当地企业高伟骨科和三友医疗也专注于脊柱耗材。其中,高伟骨科脊柱产品占2021年主营业务收入的近一半,三友医疗的脊柱产品占营业收入的87%。

在地方采集方面,2019年7月,安徽省率先开展脊柱耗材采集试点。国产产品平均价格下降55.9%,进口产品平均价格下降40.5%,整体平均价格下降53.4%,个别零部件价格下降95%。

2021年7月,安徽再次启动骨科脊柱耗材第二轮集采,最高价格降幅82.88%,平均降幅54.6%。

当时,据安徽省医药集中采购中心主任李宇介绍,比如引进国内某主流品牌的一套高端产品。2019年一套价格6380元左右。2021年再次竞价后,一套待选价格降至2711元左右,再次降价约57.5%。

一套颈椎前路固定和融合装置。2019年一套价格约为5215元,之后降至2215元,降幅约为57.5%。

可以看出,本次国脊柱采各种产品的限价是宽松的。《科创板日报》报道称,“这个限价对国产品牌来说还可以,跟安徽比也不差”。

然而,由于企业在投标过程中将面临激烈的竞争,预计实际报价将远远低于限价。同时,《财联社》报道根据中标规则的推测,业内人士预计跌幅至少在涨跌幅限制的40%以上。

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