眼科双特异性抗体!罗氏瓦比斯莫在欧盟获得批准:用于治疗2种视网膜疾病! |
![]() |
来源:100医疗网原创2022-09-23 17336010
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进展。
图片来源:图片网
2022-09-21 /100医学网BIOON/-罗氏近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准双特异性抗体Vabysmo(faricimab):用于治疗新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD或湿性AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力障碍。今年1月,Vabysmo已经获得FDA批准。NAMD和DME属于视网膜疾病,是导致视力丧失的两个主要原因,影响着全球超过4000万人。
nAMD和DME的标准护理通常需要每1-2个月进行一次眼部注射。虽然单一药物注射抗血管内皮生长因子(VEGF)可以显著降低nAMD和DME患者的视力损失,但与频繁眼部注射和医生就诊相关的治疗负担可能导致治疗不充分,并可能导致不理想的视力结果。
By Vabysmo是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的显著进步,与目前的标准护理相比,注射频率降低。Vabysmo是唯一一种具有3期临床研究的注射用眼科药物,支持nAMD和DME患者可以在长达4个月的治疗间隔期内进行治疗。随着时间的推移,Vabysmo可能能够通过更少的眼部注射来改善和维持视力和解剖结构。因此,Vabymmo可以为患者、照顾者和医疗系统提供更宽松的治疗方案。
法利昔单抗的结构特征(来源:罗氏)
Vabysmo是第一种针对驱动视网膜疾病的两种独特信号通路的药物,其活性药物成分faricimab是第一种专门为眼睛设计的双特异性抗体。与目前抑制VEGF通路的DME和nAMD疗法不同,faricimab通过血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)靶向两条不同的通路,可以驱动多种视网膜疾病,包括nAMD和DME。
Ang-2和VEGF-A可破坏血管的稳定性,导致新的漏血管形成,加重炎症反应,导致视力下降。通过同时阻断这两种途径,法利昔单抗旨在稳定血管,减少炎症和渗漏,而不是单独通过任何一种途径。在改善视力方面,这可能比单独的抗VEGF治疗更好,从而减少眼部注射的频率。
这一欧盟批准是基于两种治疗适应症(nAMD和DME)的四项3期临床研究的结果,涉及3,220名患者:nAMD治疗研究YOSEMITE和RHINE的一年结果,以及DME治疗研究YOSEMITE和RHINE的两年结果。四项研究的结果表明,与每两个月一次的Eylea(aflibercept,Abbasip)相比,Vabysmo(最多每四个月一次)具有相似的视觉增益和解剖改善。
所有4项研究的2年总体数据显示,超过60%接受Vabysmo治疗的患者能够将治疗间隔延长至每4个月一次,同时改善和维持视力。此外,2年来,与Eylea相比,接受Vabysmo治疗的nAMD和DME患者的平均注射量分别减少了33%(10次对15次)和21%(11次对14次)。(100yiyao.com 100医疗网)
原始来源:
版权声明
本网站所有标注“来源:100医学网”或“来源:bioon”的文字、图片及音视频资料,版权归100医学网网站所有。未经授权,任何媒体、网站、个人不得转载,否则将追究法律责任。获得书面授权转载时,必须注明“来源:100医学网”。其他来源的文章均为转载文章。本网站所有转载文章都是为了传递更多信息。转载内容不代表本站立场。不想被转载的媒体或个人可以联系我们,我们会立即删除。
87%的用户都在使用100医疗网APP随时阅读、评论、分享、交流。请扫描二维码下载-

- 相关报道
-
- 熬大夜后为什么会一觉睡到下午?Science:新研究确定了帮助大脑偿还睡眠负债的神经元簇 (2025-06-30)
- Langmuir:阻断IDO1酶有望治疗一系列炎症性疾病 (2025-06-30)
- 国产GLP-1类减肥药玛仕度肽获批上市:效果媲美司美格鲁肽,还能改善脂肪肝,且因副作用更低 (2025-06-30)
- “忠诚”的免疫系统怎会误伤“友军”?Cell:发现补体激活的25纳米“临界点”,破解纳米药物被免疫攻击之谜 (2025-06-30)
- 仙人掌果里的抗脂肪肝密码!J Physiol Biochem:不同品种果肉果皮提取物可减少肝细胞脂滴,Colorada品种尤为亮眼 (2025-06-30)
- Ann Intern Med:新研究表明粪便菌群移植有潜力成为艰难梭菌感染的一线治疗方法 (2025-06-29)
- Science:新研究发现CST复合物与PARP抑制剂耐药性相关联 (2025-06-29)
- Nature子刊:利用从唾液中发现的SNP标志物可能预测一个人患癌症、心血管疾病、糖尿病和神经退行性疾病的风险 (2025-06-29)
- Cell子刊:盛斌/戴荣平团队开发新型AI模型DeepSLE,从视网膜图像检测系统性红斑狼疮 (2025-06-29)
- Cell:新研究发现了数百种新的N-酰基脂质,有助扩大对人类代谢的理解 (2025-06-28)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040