2022年ESMO

来源：医学魔方2022-09-23 18336000

ESMO会议正在巴黎举行线上和线下。当地时间2022年9月10日，斯隆纪念凯特林癌症中心的杰弗里Ku教授报告了DESTINY-Gastric02研究的最新数据。

ESMO会议正在巴黎举行线上和线下。当地时间2022年9月10日，斯隆纪念凯特林癌症中心的杰弗里Ku教授报告了DESTINY-Gastric02研究的最新数据。

destiny-胃食管02是一项开放标签、多中心II期临床研究，包括接受含曲妥珠单抗治疗后在西方人群中出现疾病进展的HER2或GEJ癌症(NCT04014075)。主要纳入标准包括：不可切除或转移性胃癌或GEJ癌；曲妥珠单抗治疗后，疾病进展，组织学检查显示HER2阳性(定义为IHC 3或IHC 2 /ISH)。现有数据显示，在疾病进展后，约30%的HER2阳性患者会变成HER2阴性。Ecops 0或1。

这些患者接受T-DXd 6.4 mg/kg Q3W治疗，共有79名患者纳入研究。研究的主要终点是ORR独立中心评估(ICR)；次要终点包括PFS(ICR)、OS、缓解持续时间(DoR)、安全性和患者报告的结果。DESTINY-Gastric02研究的主要结果以前已经发表过。当时的数据截止日期为2021年4月9日，中位随访时间为5.9个月，确定的ORR为38.0%。这一次，公布了OS结果和有效性和安全性的更新数据。随访时间增加了7个月，数据截止日期为2021年11月8日。

在疗效方面，明确的ORR为41.8%(33/79)，其中CR为5.1%(4/79)，PR为36.7%(29/79)，SD为39.2%(31/79)，明确的疾病控制率(DCR)为81.0%(64/79)。

在安全性方面，治疗的中位持续时间为4.3个月。任何级别药物相关teae的发生率为94.9%(75/79)，3级药物相关teae的发生率为30.4%(24/79)。最常见的TEAEs是恶心(67.1%)、呕吐(44.3%)和疲劳(41.8%)。

药物相关性ILD/肺炎的发生率为10.1%(8/79)，其中2例为5级ILD/肺炎，药物相关性ILD/肺炎的中位时间为80.5天。在这2例死亡中，1例发生在第171天，1例发生在第353天。

在患者报告结果方面(数据截止日期：2021年4月9日)，研究人员使用EQ-5d av和FACT-Ga进行评估，评估持续到第7个用药周期。从数据中可以看出，在第7个周期内，患者的症状并没有明显减轻。一般来说，T-DXd显示出持续的临床益处和可接受的安全性。

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