反义RNA降脂疗法！PCSK9反义药物449: LDL治疗高胆固醇血症

来源：100医疗网原创2022-09-27 17:46

阿斯利康于2015年从Ionis获得了449(AZD8233)的许可。这种药物每月皮下注射一次，旨在减少肝脏中PCSK9的产生。

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2022-09-27 /100医药网BIOON/- Ionis制药公司，反义RNA治疗行业的领导者，最近公布了其反义RNA药物ION449(AZD8233)治疗高胆固醇血症的2b期SOLANO研究(NCT04964557)的顶线结果。这是一项随机、平行、双盲、安慰剂对照研究。总共有411名高危高胆固醇血症患者入选。这些患者表现出高水平的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C & lt；190 mg/dl ),尽管接受了最大耐受剂量的他汀类药物和/或依泽替米贝。本研究的主要目的是评价与安慰剂相比，ION449的疗效、安全性和耐受性。

结果显示，该研究达到了主要终点：经过28周的治疗后，与安慰剂相比，每月一次服用60mg 449显著降低了62.3%的LDL-C水平(p 0.001)。在这项研究中，449是安全的，耐受性良好。

然而，这些结果不符合规定的治疗标准。阿斯利康已决定不将449推进高胆固醇血症的第三阶段发展。阿斯利康正在继续分析索拉诺研究的结果，以决定项目的下一步。

高胆固醇血症，即血液中LDL-C水平的增加，是心血管疾病的重要危险因素，也是世界范围内死亡的主要原因。在二级预防患者中，约50%的患者尽管服用了高强度的他汀类药物，但仍未达到治疗目标。因此，对更有效的降低LDL-C治疗的医学需求还没有得到满足。据估计，六分之一的LDL-C 100mg/dL患者将在大约3年内发生第二次主要心血管不良事件。

阿斯利康在2015年从Ionis获得了ION449(AZD8233)的许可，这是一种使用Ionis的高级配体共轭反义(LICA)技术平台的研究药物，每月皮下给药一次。本研究的目的是降低血浆中前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9 (PCSK9)的水平。PCSK9与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的调节密切相关。

遗传学研究表明，由于PCSK9功能降低，LDL-C终身降低的个体患心血管疾病的风险大大降低。PCSK9的药理抑制作用可以显著降低LDL-C，449旨在降低PCSK9的肝脏生成和血浆LDL-C水平，从而降低心血管疾病的风险。(100yiyao.com 100医疗网)

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