新抗生素！载体头孢菌素Fetroja真实世界数据:治疗耐药细菌感染显示高疗效！

来源：互联网2022-10-27 11:35

Fetroja作为“特洛伊木马”进入细菌，可以克服各种耐药机制。Fetroja是首个全面覆盖所有被世界卫生组织(世卫组织)确定为重点关注的革兰氏阴性病原体的治疗方案。

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2022年10月24日/Bioon/-日本药企Shionogi近日在美国传染病IDWEEK 2022年会上公布了新型抗菌药物Fetroja(cefiderocol，头孢地尔)的新数据，其中包括新的真实世界证据。这些数据证实，Fetroja对一些最棘手的革兰氏阴性细菌感染具有强大的治疗效果。

PROVE(回顾性头孢地尔图表审查)的新数据显示，Fetroja对感染鲍曼不动杆菌的患者的临床治愈率为63%(48/76)，对感染铜绿假单胞菌的患者的临床治愈率为63%(76/120)。

PROVE是一项正在进行的国际回顾性研究，旨在评估在革兰氏阴性菌感染的住院患者中使用Fetroja的真实结果和安全性。鲍曼不动杆菌感染中，96%对碳青霉烯类耐药；然而，在铜绿假单胞菌感染中，百分之九十七对碳青霉烯耐药。碳青霉烯类抗生素(Carbapenem)是一组重要的抗生素，在其他抗生素(如青霉素)治疗失败的情况下，常被作为治疗重症和多重耐药感染的最后手段。

安全性耐受性数据与Fetroja在临床研究中的安全性概况基本一致。在220名患者的总队列中，有5名患者出现药物不良反应(ADR)，包括2名皮疹患者、1名肝功能试验值升高的患者和2名腹泻患者。一名接受Fetroja治疗的患者出现了严重的ADR(间质性肾炎)。两名患者退出Fetroja。对于鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌感染，79%的患者存活，21%的患者在开始Fetroja治疗后30天内死亡(30天全因死亡率)。

此外，在对早期使用经验的分析中，包括对患者治疗方案的有限交感神经使用，在接受Fetroja治疗的难治性革兰氏阴性菌(包括铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌)感染患者中，报道的临床治愈率为80%(74/92)。53名患者报告了不良事件(AE)数据，其中13名(24.5%)报告了AE，40名(75.5%)没有报告。

Shionogi的临床开发副总裁Simon Portsmouth博士说：随着人们认识到抗生素耐药性的威胁越来越大，对世界卫生组织(世卫组织)高度优先考虑的耐药病原体表现出强大的活性是非常重要的。Fetroja继续证明其在改善感染这些高耐药性病原体的患者预后方面的重要作用。

抗生素耐药性(AMR)是指病原微生物对原本有效的抗菌药物产生耐药性，是亟待解决的重大健康负担。2019年，全球约有127万人死于耐药病原体导致的感染，超过了艾滋病毒或疟疾导致的死亡人数。因此，迫切需要新的有效治疗方案。

Fetroja是第一种对世界卫生组织(世卫组织)确定的所有革兰氏阴性病原体(耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌科)提供全面覆盖的治疗方法。

Fetroja是第一个被监管部门批准的具有铁载体功能的抗生素，可以克服革兰氏阴性菌对抗生素的多种耐药机制。目前，Fetroja已获批：(1)用于选择18岁及以上治疗方案有限或无治疗方案的成年患者，治疗敏感革兰氏阴性微生物引起的复杂尿路感染(皮肤，包括肾盂肾炎)；(2)用于18岁及以上的成年患者，治疗敏感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。

头孢地洛的化学结构式(图片来自电子化学)

Fetroja的药物活性成分为头孢地洛，是一种新型的铁载体头孢菌素。具有穿透革兰氏阴性菌(包括多重耐药菌)细胞膜的独特机制，具有克服碳青霉烯类耐药三大主要机制(孔蛋白通道改变、-内酰胺酶失活、外排泵过度产生)的独特能力。

头孢地洛是世界上第一个利用细菌自身的铁吸收系统进入细菌细胞的铁载体头孢菌素，其方式类似于特洛伊木马。土木工程师

fiderocol与三价铁结合，并通过细菌铁转运蛋白，通过细胞膜外膜被主动运输至细菌细胞内。这种特洛伊木马策略允许cefiderocol在细菌细胞周质中达到更高的浓度，在周质空间中与青霉素结合蛋白结合并抑制细菌细胞壁的合成。（100医药网100yiyao.com）

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