EoE新药！伊利诺伊

来源：100医疗网原创2022-10-27 22336039

Fasenra可直接与嗜酸性粒细胞上的白细胞介素-5受体(IL-5R)的亚单位结合，并独特地吸引自然杀伤细胞(NK细胞)，通过凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全的耗竭。

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2022年10月27日/100医学网BIOON/——阿斯利康近日公布了新型抗炎药物IL-5抑制剂Fasenra(benralizumab，benalizumab)治疗嗜酸性食管炎(EOE)的3期墨西拿试验的高水平结果。这是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组、多中心、全球3期试验，旨在评估与安慰剂相比，Fasenra在12-65岁有症状和组织学活动的EoE患者中的疗效和安全性。

总共有210名患者参加了这项试验，他们每4周接受一次Fasenra或安慰剂治疗。试验的双主要终点是：在治疗的第24周，组织学疾病的缓解率和吞咽困难负担相对于基线的变化。组织学疾病缓解定义为：高视野食管嗜酸性粒细胞每峰数6个嗜酸性粒细胞；吞咽困难的负担通过患者从基线报告的吞咽困难症状问卷(DSQ)评分的平均变化来测量。

数据显示，该试验没有达到双重主要终点之一：在12岁及以上的EoE患者中，与安慰剂相比，Fasenra治疗在组织学疾病缓解方面有统计学显著改善，但在吞咽困难症状方面没有显著改善。试验中Fasenra的安全性和耐受性与已知药物特征一致。

墨西拿试验的结果将在即将召开的医学会议上公布。阿斯利康生物制药公司研发执行副总裁Mene Pangalos表示：Messina期嗜酸性食管炎试验的结果证实，Fasenra实现了几乎完全的组织嗜酸性粒细胞增多，这与其作用机制一致，但这并没有转化为吞咽困难症状的改善。我们将继续分析完整的数据集，并与科学界分享。

早期食管炎(EoE)是一种罕见的进行性慢性炎症性食管疾病，其特征是食管粘膜组织中嗜酸性粒细胞(一种白细胞，是免疫系统的正常成分)的积聚，导致损伤和炎症。这种疾病会导致食管损伤、纤维化和功能障碍。如果得不到有效治疗，会导致进食困难或不适，潜在地导致慢性疼痛、吞咽困难、生长不良、营养不良和体重减轻。

EoE最常见的症状包括反流、吞咽困难、食物滞留在食道、恶心和呕吐、腹部或胸部疼痛、食欲不振、睡眠困难、焦虑。治疗中，患者经常使用皮质类固醇来控制炎症。

2022年5月，赛诺菲抗炎药杜匹森特(中文商品名：达比妥，通用名：dupilumab)获得美国FDA批准：用于治疗成人患者和儿童嗜酸性食管炎(EoE)患者(12岁，体重40 kg)。值得一提的是，Dupixent是美国第一个专门用于治疗EoE的药物。

Fasenra的活性药物成分是benralizumab，它是一种单克隆抗体，可以直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素-5受体(IL-5R)亚单位，并独特地吸引自然杀伤细胞(NK细胞)，通过凋亡(程序性细胞死亡)诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全的耗竭。

Fasenra已被证明对严重的嗜酸性哮喘有效。到目前为止，Fasenra已在美国、欧盟、日本和其他一些国家获得批准：作为一种附加维持疗法，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者。在美国、欧盟和其他一些国家，Fasenra和Fasenra注射笔的自我给药方案也已获得批准。(100yiyao.com 100医疗网)

原文：关于fasenra治疗嗜酸性食管炎的messina期试验的更新

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