院内药品配备新政：药事会“必要时随时开”

　　近年来，国家集采、医保谈判等多项政策，让医保支付“腾笼换鸟”取得了巨大成效，但药品最终要进入医院终端，无论是集采药品使用情况，还是国谈药品进院应用，依然存在“最后一公里”难题。

　　7月24日，国家卫健委官网公布了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，明确了2023年下半年深化医改的重点任务和工作安排，主要包括六个方面20条具体任务。

　　其中，在常态化开展集采部分，明确强化医院集采报量和执行的刚性约束，完善医疗机构内部考核办法和薪酬机制，促进合理优先使用中选产品。

　　从政策文字的表述来看，将集采药品加大医院报量和执行的措辞定性为“刚性约束”，显然已经将临床使用的“最后一公里”问题提升到空前的政策高度。

　　不仅如此，为进一步加强医疗机构药品目录规范管理，促进医疗机构科学合理配备药品，日前广东省卫健委发布关于公开征求《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》（以下简称《指南》）意见的通告，拟放宽对医疗机构配备药品的限制。意见征求截止到7月26日，倒计时的指针已经越来越接近终点。

　　新版《指南》的最大看点是删除公立医院的用药数量限制，并明确医疗机构的药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，意在进一步畅通国谈药品进院的渠道。

　　业内人士指出，随着我国卫生健康事业快速发展，人民群众用药需求日益多样化，无论是集采的通用名药物，还是国谈的高价值新药，能够在医院院内得到顺畅、合理的使用，都是“三医联动”改革最终满足公众用药需求的落脚点。广东省此次取消医院药品数量限制，将有望在更大程度上破解国谈药品进院和使用的难题。

　　新药进院仍存阻碍

　　药品配备过去长期以来都贯彻着统一的标准要求。2019年以前，“三级综合医院原则上不超过1500种药品”是国家三级医院等级评审的指标之一。

　　在广东2012年发布的《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》中也明确规定：“三级综合医院原则上不超过1500种，三级专科医院原则上不超过1200种，二级综合医院原则上不超过1000种，二级专科医院原则上不超过800种，其他医疗机构原则上不超过600种。”

　　而2020年以后，国家逐渐取消了“三级综合医院原则上不超过1500种药品”评审指标。自此，对医疗机构配备药品品种数进行限制逐渐放宽，这也是广东此番取消对医疗机构配备药品品种数量限制的重要原因。

　　此外，限制医疗机构配备药品品种数，不利于分级诊疗和上下级医疗机构用药衔接、不利于医药产业发展，也是新药进入医院的重大阻碍。

　　有鉴于此，在最新版的《指南》中，与数量限制有关的表述被全部删除，在保持“1+X”和“986”原则的前提下，只强调了“同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种”。

　　为了保障药品供应，新版《指南》明确：药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，根据临床用药需求，对国谈药品做到“应配尽配”；因特殊原因无法按期召开药事会，但临床优势明显、安全性高、不可替代、患者确有需求的国谈药品，可经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会主任委员审核确认后，直接纳入本机构药品目录。

　　在突发公共卫生事件的时候，医疗机构可根据需要同时储备不同厂家的可替代品种。短缺药品临时替代使用不改变医疗机构药品目录。

　　对于暂时未纳入本医疗机构药品目录，但临床确有需要的国谈药品，可纳入临时采购范围，建立绿色通道，简化程序、缩短周期、及时采购。住院患者的治疗用药应当由医疗机构提供，特殊情况下，住院患者需使用自带药品时，应当经过经治医师同意、签署知情同意书，并记入患者病历。

　　针对罕见病治疗品种，鼓励医院常规配备至少1人份的药品库存，以保障门诊患者用药需求。

　　国谈药品“应配尽配”

　　目前，国谈药品大部分是创新药和治疗重特大疾病的药品，这些药品纳入医保前价格较高，国谈后的降价大幅减轻了患者的负担。

　　自2021年“双通道”政策推行之后，在一定程度上缓解了国谈药品的落地难题。两年以来，各省均制定了落地政策，广东、山东、河北、湖北等多省份将所有国谈品种纳入双通道管理，很多患者都能从就近在连锁药店取药，提高国谈品种的可及性；江苏、湖南、江西等地则是分批次纳入，对实施双通道的医疗机构及药店的遴选也是分批次开展。

　　但是，进入医院用药名单，仍是很多国谈药品希望达成的目标。而药事会，就是国谈药进院的一道门槛。

　　医保目录逐年调整，但受品规数量、价格等因素、临床使用习惯等限制，不少医院无法尽快召开药事会，即使召开，不少国谈药也不容易通过审查。

　　早在2021年11月，浙江省医保局发布《关于落实国家医保谈判药品“双通道”管理机制的通知》。要求建立院内药品配备与医保药品目录调整联动机制，自新版国家医保药品目录公布后3个月内，及时召开药事会，做到国谈药品“应配尽配”。并提出，原则上国谈药品品种配备率三级甲等公立综合性医疗机构不低于30%，三级乙等公立综合性医疗机构、三级公立中医医院（含中西医结合医院）不低于20%，三级公立专科医疗机构不低于相应专科国谈药品品种的60%。

　　按照国家医保局要求，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》于今年3月1日起正式执行，此后，全国多地出台了新版医保目录落地相关措施，正式开展2022年国家医保谈判药品挂网采购工作。

　　今年2月，四川省发布了关于执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》有关问题的通知（征求意见稿），对国谈品种进院给出了新的规定，要求省内各医保定点医院在新版医保目录公布后的3个月内必须召开专题药事会，确保国谈药品“应配尽配”。

　　除了要求及时召开药事会之外，四川省还将对谈判药品（含竞价药品）和高值药品实行全省统一分类管理。将国家2022年谈判新增的曲前列尼尔注射液等31个药品纳入单行支付管理的药品名单，将国家2022年谈判新增的比索洛尔氨氯地平片等77个谈判药品纳入乙类药品支付管理名单，并将阿齐沙坦片等25个药品纳入“两病”门诊用药范围。

　　在四川省之后，山西省、安徽省、福建省、浙江省等多个省份陆续发文，对2022国谈品种进院的药事会召开规则做出要求，山西省、河北省甚至要求医保目录公布后的1个月内开完药事会。

　　在国家广泛实施药品集采和推动国谈药加速落地的背景下，破除国谈药品进院难题不仅是所有国谈企业的心愿，也是医保部门、医疗机构、患者、药物供应方、相关管理部门等多方的共同诉求。

　　行业观点认为，随着各地卫健部门、医保部门对召开药事会的要求升级，“3个月内召开”“1个月内召开”，尤其是广东省“必要时随时开”“特殊情况可不开”的新政策，让药事会将不再是国谈新药入院的拦路石，这无疑将助推创新药入院，惠及更多患者。