NEJM：新型全药片联合疗法或有望治疗慢性淋巴细胞白血病患者

来源：100医药网 2025-02-08 16:31

本文研究结果表明，相比化学免疫疗法治疗而言，药物阿卡替尼-维奈托克组合联合不联合奥妥珠单抗都能显著延长此前未治疗的CLL患者的疾病无进展生存期。

对于未经过治疗的慢性淋巴细胞（CLL，chronic lymphocytic leukemia）患者而言，固定疗程的阿卡替尼-维奈托克（acalabrutinib venetoclax，合并或不合并奥妥珠单抗（obinutuzumab））是否会比化学疗法治疗能带来更好的疾病无进展生存期，目前研究人员并不清楚。

近日，一篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上题为 Fixed-Duration Acalabrutinib Combinations in Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia 的研究报告中，来自彼得麦克癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发现，一种新型的全药片疗法或有望为治疗慢性患者带来新的希望。

在AMPLIFY临床试验中，研究人员纳入了包括27个国家的800多名从未治疗的CLL患者，并将给予化疗的疗法与新型全药片疗法进行比较研究；针对CLL的标准化疗策略加上免疫疗法利妥昔单抗（rituximab）需要患者进行长时间的注射，并可能会引起长期的免疫抑制和其它令人不愉快的副作用发生。研究者John Seymour教授说道，我们的研究结果表明，相比此前的标准化疗策略而言，两种或三种靶向性疗法的新型疗法组合（阿卡替尼-维奈托克；合并或不合并奥妥珠单抗）能明显延长患者的疾病无进展生存期。

这些研究结果让研究人员非常鼓舞，相比化疗而言，全药片疗法组合能让CLL患者36个月的总生存率显著提高，这或许就表明，通过简单的基于药片的疗法，而不是要求患者入院注射治疗，或许能让其获得更好的治疗结局。研究者Seymour表示，另一种针对CLL的全药片疗法（利用了一种称之为依鲁替尼(ibrutinib)的不同药物）目前已经在澳大利亚获得了批准，然而，这种策略或许与患者心脏病并发症风险相关，而阿卡替尼-维奈托克药物组合所带来的心脏病并发症风险要低得多。

这项临床试验中，研究人员还观察到了携带 uIGHV 疾病特征的CLL患者，相比突变IGHV的患者而言，这类患者的疾病往往与较差的预后直接相关。这些患者在使用新型药物组合后也取得了相同的治疗结果，这就表明这一组患者或许会特别受益。当将奥妥珠单抗（obinutuzumab）疗法加入到uIGHV组时，患者的疾病无进展生存期与突变uIGHV组的患者相似，而这在难以治疗的癌症组中是非常有希望的。同样让研究人员欣慰的是，所有的疗法都会产生类似的副作用，而且大多数副作用都是能很容易被控制的。

对于适合治疗的原始CLL患者而言，这确实是一个好消息，一旦这种疗法组合在澳大利亚获得资助的话，研究人员期待能在不久的将来为其提供安全有效的全口服、固定疗程方案来减轻其治疗的负担。CLL是一种影响机体淋巴细胞的血液癌症，其也是澳大利亚最常见的白血病类型，每年大约有1000名澳大利亚人群被为CLL，当前的研究结果也于2024年12月在美国圣地亚哥举行的美国血液学会议上发表。

综上，本文研究结果表明，相比化学免疫疗法治疗而言，药物阿卡替尼-维奈托克组合联合不联合奥妥珠单抗都能显著延长此前未治疗的CLL患者的疾病无进展生存期。（100yiyao.com）

参考文献：

Jennifer R. Brown,John F. Seymour,Wojciech Jurczak, et al. , New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/NEJMoa2409804.

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