对于提升中药质量 匆匆进西医药家当高质量倒退的意见

　　国务院办公厅对于提升中药质量

　　匆匆进西医药家当高质量倒退的意见

　　国办发〔2025〕11号

　　各省、自治区、直辖市人平易近当局，国务院各部委、各直属机构：

　　为放慢提升中药质量、匆匆进西医药家当高质量倒退，经国务院批准，现提出以下意见：

　　一、总体要求

　　以习近平新期间中国特点社会主义思维为指导，全面贯彻党的二十年夜和二十届二中、三中全会精力，以提升中药质量为根底，以科技立异为撑持，以体系体例机制改造为保证，完成罕用中药材规范莳植和稳定供应，放慢构建当代化家当系统，造成传承立异偏重、规划构造合理、配备制作先进、质量平安靠得住、竞争才能强的西医药家当高质量倒退格式，更好增进人平易近安康福祉和服务中国式当代化。

　　二、增强中药资本维护应用

　　（一）加年夜中药资本维护力度。体例中药资本维护和倒退布局。研讨修订《家养药材资本维护治理条例》，欠缺分级维护轨制。增强药用家养动动物物种当场和迁地维护。

　　（二）规范珍稀中药资本开辟应用。严厉按照司法律例维护家养动动物。树立珍稀中药资本查询拜访机制。展开症结技术攻关，突破一批珍稀中药资本的繁育、仿生、替代技术。体例资本受限类矿物药合理使用清单。

　　（三）推动中药资本统计监测。增强中药资本数据库建设，匆匆进数据共享。欠缺中药材临盆相关统计，展开罕用中药材莳植养殖、流通等信息统计。增强西医药、农业乡村、林草、工业和信息化等部分数据互通共享，强化信息阐发、利用和预警。

　　三、提升中药材家当倒退程度

　　（四）倒退中药材当代种业。研讨订定中药材种子治理方法。增强中药材种质资本维护和应用，鼓舞展开中药材育种攻关，欠缺中药材种业基地规划，联合施行当代种业提升工程等，建设高质量劣种繁育基地，推行利用优质种子种苗。

　　（五）推动中药材生态莳植养殖。继续推广《中药材临盆质量治理规范》，推进罕用中药材规范化莳植，推广订单临盆、定制药园等形式。就地取材倒退林草中药材，依托契合前提的林场倒退生态莳植、家养抚养、仿家养栽培，健全中药材生态产物代价完成机制、拓宽完成途径。推动用于药用作物的农药挂号，推广病虫害绿色防控和平安用药。增强中药材莳植技术集成立异，鼓舞研发推行实用于中药材临盆的农机配备。鼓舞中药材莳植养殖基地得到国内通行的质量治理系统认证。

　　（六）增强中药材流通和储藏系统建设。指导建设一批产地加工基地，推行建设产地仓，无效缩增产区向临盆、流通企业以及年夜型终端用户供给的中心环节。增强中药材市场治理，明白义务主体，规范中药材流通秩序，展开“丰储欠补”稳定市场供给。支持第三方检测平台建设，加年夜对线上线下贩卖中药材的质量监管力度，坚决查处掺杂掺假、以假充真等违规守法行动。欠缺中药材价钱监管机制，严格袭击哄抬价钱等守法行动。提升中药材储藏和供给保证才能，指导企业在年夜宗中药材产地建设一批储藏库。

　　四、放慢推动中药家当转型降级

　　（七）优化家当构造规划。继续更新中药家当链图谱，匆匆进中药家当链强链补链，培养壮年夜“链主”和“链长”企业，倒退劣势家当集群。打造平易近族药特点家当洼地。专一立异和特点化倒退，深耕细分畛域，培养倒退一批中药畛域专精特新中小企业。鼓舞策略性并购重组和资本整合，培优扶强龙头企业。以“中药+”匆匆进家当延链倒退，丰厚保健食物、食药物资等产物高质量供应。研讨订定推进中药工业企业全家当链规划的政策。

　　（八）提升中药制作品质。推动中药工业数字化智能化倒退，运用数智技术、绿色技术赋能全家当链，建设高程度数字化车间和智能工场、绿色工场。支持中药企业向中药材产地延伸家当链，健全全家当链追溯系统，提升中药临盆全进程质量节制程度。兼顾施行家当根底再造工程和严重技术配备攻关工程，环抱中药制作业畛域数字化绿色化转型典型场景体例攻关清单，突破一批症结技术、产物和配备。

　　（九）培养名优中药种类。增强中药炮制技术传承立异，依法依规对特别饮片施行同意文号治理。支持中药年夜种类立异改进，运用新技术、新工艺等进行二次开辟。推动古代经典名方中药复方制剂上市任务，强化上市后临床研讨，推进精准用药和产物立异。

　　（十）打造出名中药品牌。推进中药老字号企业增强文明传承和品牌建设。施行中药牌号品牌策略，培养中国出名中药牌号品牌，鼓舞各地打造劣势区域品牌。增强牌号品牌代价评价和常识产权融资，推进中药品牌代价提升。

　　五、推动中药药品代价评价和装备使用

　　（十一）强化临床代价评价。依托业余机构，遵循西医药纪律和特色，应用循证医学等伎俩，开辟西医药临床疗效评估年夜模子，匆匆进人用教训向临床证据转化。构建中成药临床综合评估指标系统和评估途径，健全临床利用指南规范，有序推进评估成果与国度根本药物目次、国度医保目次调整协调联动。鼓舞展开已上市中成药评估研讨，提升临床代价证据品级。

　　（十二）增强中药装备使用。强化根本药物临床利用指南、处方集的临床指导作用。增强西医、中中医联合临床诊疗规范和指南的运用。优化中药集中推销、投标推销政策，完成优质优价。推进施行中成药全进程赋码监测，并摸索利用于中药饮片治理，匆匆进道地药材、中药立异药、中药改进型新药和古代经典名方中药复方制剂的装备使用。支持特点劣势医疗机构中药制剂依法调度使用。鼓舞建设下层共享中药房。

　　六、推动中药科技立异

　　（十三）提升科技立异才能。强化有组织科研，推动多学科、多部分结合攻关，增强西医药根底研讨，倒退中药监管迷信，加年夜产学研用协同立异和科技结果转化力度。增强西医类国度医学中间和中药畛域全国重点试验室、国度技术立异中间、国度制作业立异中间建设。构建西医药临床实验网络和资本库，欠缺临床资本信息化平台，推动跨区域临床资本协商调配。强化中药企业科技立异主体位置，研讨摸索企业主导的中药严重科研选题机制，提升技术攻关、中实验证和家当化才能，放慢推动绿色智能制作和症结配备研发利用。

　　（十四）增强中药立异研发。加年夜国度科技筹划对中药的支持力度，深入中药作用机理和质量节制研讨，推动中药材种质资本立异和生态栽培、中药资本轮回应用以及中药迷信监管、临床代价提升等症结技术攻关。聚焦严重慢病、严重疑问疾病、新发突发沾染病、特别情况疾病等，推出一批临床疗效突出、竞争劣势显著的中药立异药。增强对医疗机构中药制剂、名医验方等的挖掘和转化。鼓舞儿童药品研发报告。提升平易近族药开辟应用程度。

　　七、强化中药质量监管

　　（十五）欠缺中药尺度系统。继续施行中药尺度化行为。欠缺国度中药材质量规范、种子种苗尺度。修订欠缺《国度中药饮片炮制规范》。优化中药药用辅料、包装资料质量尺度。增强中药国度尺度、处所尺度以及西医药行业尺度兼顾治理。欠缺中药国度尺度动静数据库，放慢中药数字化尺度推行。

　　（十六）健全中药监管系统。增强中药产物临盆流通使用全性命周期监管。继续优化审评审批流程，进一步放慢中药新药上市。针对病证联合类中药，放慢建设突出临床代价的技术审评尺度系统。优化中药临盆工艺变革治理。增强中成药阐明书治理。理顺中药种类维护审评治理体系体例。逐渐欠缺中成药同意文号加入机制，指导改进一批，依法镌汰一批。进一步优化和规范医疗机构中药制剂注册治理。

　　八、推进中药开放倒退

　　（十七）匆匆进更高程度开放。欠缺西医药国内单干机制，倒退西医药服务商业，推进西医药开放立异倒退。高质量推动西医药“走进来”，推进中药产物国内注册和市场开拓。深入与国内组织单干，踊跃参加国内草药典、中药监管国内规定制修订，推进中药国内尺度化系统建设。增强粤港澳年夜湾区西医药研发、检测、买卖等家当平台建设，加年夜对香港特区当局中药检测中间的技术支持。

　　（十八）保护家当倒退平安。综合运用专利、牌号、地舆标记、动物新种类权、科技机密定密、贸易机密、中药品种维护、传统常识维护等方式，欠缺中药畛域维护系统。增强中药资本、焦点技术工艺维护力度。联合中药行业治理，树立健全家当平安危险评价机制。

　　九、进步综合管理才能和保证程度

　　（十九）增强兼顾引导。强化中药治理和家当倒退严重策略、布局、政策的顶层设计和体系集成。指导各地联合理论健全推进中医药家当高质量倒退的任务机制，提供便捷服务，推行家当倒退典型教训，弘扬西医药文明，营建优越的西医药倒退情况。增强对西医药行业社会组织的引导和监视，发扬行业社会组织的纽带和行业自律作用，增强对中药企业的指导服务与合规揭示。

　　（二十）推动人才步队建设。欠缺中药家当人才培育系统，加年夜人才培育、学习、提拔力度，扩展岗亭供应。推进教育科技人才一体倒退，推动中药相关业余教育教授教养改造，支持中药学一流学科、一流业余和博士点规划建设，培育更多复合型人才。欠缺高校、科研院所与中药企业的职员柔性流念头制。建设一批老药工传承任务室。培育一批中药畛域科技立异领武士才和杰出工程师，培养作育一批中药畛域年夜国工匠、能工细匠、高技巧人才。

　　（二十一）增强资金支持。兼顾多渠道资金支持中药家当倒退，增强相关家当政策集成。鼓舞银行业金融机构联合中药家当特色立异金融服务，丰厚信贷产物供应，优化存款审批流程，进步金融服务质效。踊跃支持契合前提的中药企业通过刊行债券等方式融资。加年夜对中药材莳植、新药研发等重点环节保险保证力度。

　　国务院办公厅

　　2025年3月15日