卫生部启动药品质量调查，招标获增质量分

　　相对于国家发改委对新的药价管理办法制定工作的紧锣密鼓，卫生部酝酿制定的药品集中采购全国统一管理文件则似乎进展缓慢。而这两个文件，正是目前医药行业最关注的两项新政。

　  6月25日，从广州召开的“第四届中国医药质量新政论坛暨年会”上获悉，卫生部相关机构正在对制药企业药品质量、发展规模和企业素质进行摸底调查，此项摸底调查涉及到3000多家医药企业，并在此基础上制定一份评估报告，然后提交给卫生部和国家发改委作相关政策制定的依据。

　　主办此次会议的中国医药质量协会相关负责人称，“有了这个报告，下一步卫生部门关于医院处方和医院用药指南就会有一个更加规范的指南。”

　　据悉，卫生部相关机构组织此项摸底调查的落脚点最终是为了出台药品集中采购全国统一管理文件铺路。

　　今年“两会”期间，针对新医改以来基本药物招标和药品集中采购中出现的种种弊端，医药界政协委员和人大代表集体呼吁政府相关部门应制定全国统一的药品集中采购文件，集中的观点认为，药品集中采购过程中应该加大药品“质量分”。

　　之后，4月27日，卫生部会同六部委针对药品集中采购统一管理文件前一时期征求意见的情况进行了研讨。注意到，此次研讨会虽然还没有形成统一意见，但是，在药品招标中加强药品“质量比重”，已成为众望所归。

　　“药品招标采购机制建立后，企业产品有什么优势，必须是用科学的数据来说话，一定要有翔实的数据证明产品的优劣性。”国家食品药品监督管理局注册司司长张伟在本届医药质量新政论坛上强调说，药品质量源于设计，国内制药企业在药品研发、生产和流通环节都要具备质量管理和风险管理的理念和意识。

　　张伟还说，“现在国内一个品种面临包括外企在内的几十家竞争者，如果国内企业能够拿出科学的数据说话，证明可以与原研药达到同样的水平，又有更具优势的价格，那么无论是政府部门还是医疗机构都是接受的，而且是大力提倡的。”

　　卫生部医政司副司长赵明钢也谈到，卫生部目前正在三甲医院试点临床路径管理，制订了112种疾病标准的诊疗规范，这些对于规范和指导医疗机构和医务人员的行为发挥了重要作用，对于控制不合理的医药费用产生一些积极的影响。

　　赵明钢表示，“但现在我们还很难在全国来指定说治疗某一个疾病只能用某一个企业的产品，因此我们希望有一个权威的部门或者评估报告给医疗机构和临床医生一个指导，在这个药品的所有产品里面，哪个企业生产的价格最合理，质量最好。”

　　而此次年会的承办方、广州中一药业董事长吴长海在接受采访时坦陈，目前制药企业既面临新版GMP实施的新政，又面临新版药典实施的政策，而中成药企业还面临原料成本上升的压力。

　　吴长海指出，“这一切都将促使企业在生产设备、工艺技术和管理上的投入增加”，因此国家相关部门在制定药品价格和药品招标采购等政策上要考虑到这一层。