专利药品超国民待遇定价引不满

　　2010全国内资企业保护知识产权座谈会，一些国内药企明确表示，不满《药品价格管理办法(征求意见稿)》中有关专利药品定价的规定。

　　2010年6月，国家发改委下发《药品价格管理办法(征求意见稿)》听取意见。就其中有关专利药品定价的规定，并没有改变以往对待外国专利药品实行的‘超国民待遇’原则。”只将化合物专利药品认定为专利药的政策，是胳膊肘往外拐，对跨国企业有利，对自主企业不利。

　　不少国内药企原本希望这次规则重定，能够多少改变一些外国专利药品享有的“超国民待遇”问题，但看来松动不大。

　　管理办法将国内企业置身事外

　　《药品价格管理办法(征求意见稿)》第19条规定，实行政府指导价的药品，如果是专利保护药品，政府价格主管部门可以制定和调整价格，并标注生产企业名称，有商品名的可同时标注商品名。

　　这是一项相对的优惠定价政策，但是这一政策对于国内药企来说几乎得不到享受，而是被绝大部分的国外药企享有。

　　主要因为：办法附件中对专利药品的定义是：本办法所称专利药品，是指应用中国国家知识产权部门依法予以保护的发明专利生产上市的首个药物制剂。本办法所称的发明专利仅限于化合物实体专利、药物有效成分组合专利、生物制品的应用专利。在我国，只有拥有化合物专利的药品才能被认定为专利药的政策，被延续。

　　中国是中药生产大国，化学药的研发能力非常弱。而享有化合物实体专利、有效成分组合和生物制剂专利的药企，大多为国外制药企业，他们是“近水楼台先得月”。

　　
　　管理办法将国外专利特有对待

　　《药品价格管理办法》(征求意见稿)第19条还规定：1993年1月1日之前，在国外获得专利保护且仍处于保护期内的药品，自国内上市之日起20年以内，在价格管理上按照专利保护药品对待。划线1993年，是因为1993年我国修改专利法后才对化合物授予专利权。

　　这意味着，国内专利药品非但不能获得价格优惠政策，不具有中国专利的国外专利药，却能够享有。

　　本土企业也有一些药品在1993年前研发，它的分子结构早已公开，不可能再申请化合物专利。为什么国外专利药品本来在国内是不应该得到保护的，而事实上却得到了保护，但中国的原创药品却不能得到保护，这是我们想不通的问题。按照专利法律的地域主权原则，外国获得专利不能在中国生效。《药品价格管理办法》的此项规定，依据何在？

　　国内药企感到更难以理解的是：1993年1月1日之前在国外获得专利的药品，按照20年的专利保护期限，其在国外的专利保护期从现在算起剩余时间不超过3年。而第19条规定这种药品却可以自国内上市之日起20年以内，在价格管理上按照专利保护药品对待。如果这类药品上市比较晚，将大大超过其在国外的专利保护期限。我们国民享受不到的优惠政策，为什么要给予外国制药企业呢？

　　“原研药”影响依然在
　　我国目前是将药品分为专利药、原研药和仿制药。专利药、仿制药都好理解，原研药在我国主要是指过了专利保护期的进口药。

　　原研药一直以来都享有高定价，有的原研药比仿制药高出10倍以上也没什么可奇怪的。很明显，在药品定价上，中国药企一直无法与外资药企享有同等待遇。
　　《药品价格管理办法(征求意见稿)》第19条规定，享受优惠定价政策的药品还包括：“专利保护药品保护期结束后，自国内第一家企业生产的仿制药品上市起5年内，前三家企业仿制的药品”。看上去似乎是一个保护仿制药的条款，却隐含着对被仿制药(以往定价办法中的‘原研药’概念)的保护。

　　所以，在第22条规定：在第1个仿制药品上市5年以内，前3个仿制药品的政府指导价，以被仿制药品政府指导价为基础，依次递减10%制定。

　　这意味着：按照征求意见稿，国内仿制药品价格，都要低于被仿制药的政府指导价。实际上，这也意味着专利过期进口药，还在享受药品定价的“超国民待遇”。不过，这一规定同时也提升了仿制药的定价地位。