新药典增补辅料标准 辅料市场前景广阔

　　从上月1日正式执行的新版《中国药典》对一些辅料技术规定趋于具体、严格。

　　比如：对片剂修订了含片的溶化性，规定崩解时限不得低于10分钟，删去原来30分钟内应全部崩解的要求。类似指标的严格，将引导许多企业随之改进制剂工艺和药用辅料。

　　2010版《中国药典》针对目前药用辅料标准欠缺、质量差异严重等问题进行了增补。

　　增补后的辅料标准达200多种，其中修订原2005年版71种，新增130多种。这无疑给生产企业提供了规范发展的技术基础。

　　药监部门对市场上药品的技术抽验力度大大加强，药企对产品质量的要求也逐步在提升，这也对药用辅料的质量提高了要求。

　　外企的药用辅料大多靠进口，但如果国内药用辅料产品能够达到企业要求，他们也会优先选择国内产品，这块市场随着国际制药产业转移将逐步释放巨大的潜力。

　　市场商机和跨国药辅巨头的竞争的诱惑巨大，国内药用辅料产业纷纷积极采取动作。

　　美国陶氏化学、卡乐康公司等外企也纷纷采取了引入新产品、建立研发机构等市场策略。

　　广州天润药业拟投资2亿元人民币兴建一家高品质药用辅料专业生产企业；

　　浏阳医药园在园区现有辅料企业的基础上，计划在园区建起更高水平的辅料生产企业；

　　复兴医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司去年出资人民币2352.48万元增资入股安徽山河药用辅料股份有限公司，占增资后安徽山河药用辅料股份有限公司20%的股权。