生物医药产业“十二五”规划即将出台

　　“生物医药振兴规划”无疑是最近医药板块最火热的大事，中国医药企业管理协会会长于明德纠正了“生物医药振兴规划”这个提法。“应该叫战略新兴产业‘十二五’规划，以前出过‘十大产业振兴规划’，那是在金融危机的时候。”

　　生物医药产业“十二五”规划的两大热点问题：出台时间和重点支持品种，是市场上最关心的，于明德总结为：“时间不会太长，数量不会很少。”他估计出台时间应为10月份，将有20多个品种获得国家重点扶持。

　　规划最早10月底出台

　　于明德分析道，“估计出台时间将会在10月，常规情况下，中共中央关于生物医药“十二五”发展规划的建议在先，国务院“十二五”发展计划在后，然后各个子行业的再在后，是这样一个顺序。但是这个建议应该在五中全会上出，这个会议10月份开，所以我估计（生物医药产业“十二五”规划）出台时间应该是10月下旬或者11月。”

　　从源头上改变我国生物医药行业的不利状况却是迫在眉睫。过去我国生物医药是“以仿为主”，重科研轻开发。中投顾问研究总监张砚霖指出，虽然我国在生物医药的上游技术同国外相比落后5年，但在具体实施的下游技术上却至少相差15年或者更久，而重复开发造成的资源浪费，未实现规模效应使得产品竞相降价竞争，在这种情况下，一旦外部市场出现变化，我国生物医药企业就会处于被动的局面。

　　走国际化道路

　　国家发改委副主任张晓强对外透露：“在生物医药产业振兴规划中，将促进生物产业集群化和国际化发展，未来生物医药产业发展的重点将落子国际化战略。”由此可见，规划出台后将大力推进我国生物医药产业朝国际化发展。

　　于明德说：“走国际化道路一定是生物医药‘十二五’规划的重要内容，这是明确的，其中一个方面是研发，我们现在要在过去的基础上有较大的突破。这是通过中长期规划以后、重大新药创制计划的落实来实现的。目前已经完成一个‘五年计划’，再来一个‘五年计划’，估计中国会在这10年期间有20、30个原创新药问世。那么我们就和世界上有创新能力的国家站在了一个方队里。”

　　目标就重点放在制剂上

　　于明德认为，生物医药产业“十二五”规划的另一个重点是制剂。“要创造条件加快制剂走出去的速度，特别是走向美国、欧盟、日本这样的主要消费市场。”现在，标准不同是横亘在制剂出口面前的最大障碍，所以“哪家企业能达到国际标准，哪家企业就能参与竞争。”

　　‘十二五’规划期间可能有60、70家企业会达到美国、欧盟或日本的质量标准，那么就有可能和他们在同一条起跑线上竞争，这是一个质变。过去我们仅仅有原料，没有制剂，那么我们下一个‘五年计划’的目标就重点要放在制剂上。

　　国家正在从100多个原创新药中遴选出10多个更成熟的品种，作为重点支持对象，而在这些品种中，生物医药和化学药居多。于明德相当肯定地表示：“从中会脱颖而出20多种，跟它们这么多年基础工作的成熟程度有关系。”

　　这其中，疫苗、单克隆抗体、蛋白质药物、抗癌药物等都有，能够明确的一点是，生物药是最多的，化学药的创新已经走过了很长的路，所有方面的探索都比较充分，生物药起步比较晚，我们和国外的差距也比较小，许多方面还没被人探索过，所以成功率高。
　　
　　产业整合也将进一步加快

　　生物医药产业“十二五”规划则不会产生GMP认证导致部分药厂停产的负面效应。中投顾问医药行业研究员郭凡礼说：“规划的出台意味着国内医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持，今年中央财政安排300亿元左右的资金带动生物医药企业投资，主要推动转基因生物新品种的培育，重大新药的研发以及艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病的防治。”

　　
　　生物医药产业“十二五”规划出台后将带动我国医药市场洗牌加速，产业整合也将进一步加快。“未来生物医药市场将进一步扩大。生物医药产业‘十二五’规划出台后将这些不合理的生物医药格局进行重新整合，虽然短期来看有可能损害中小企业的利益，但是从长期来看这样可以保证我国生物医药产业更加健康地运行。”