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湖南药品安全专项整治成效显著

  昨日,湖南省召开药品安全专项整治新闻发布会,会议表示,将继续抓好非药品冒充药品、中药饮片、互联网销售假药、高风险医疗器械四个专项稽查;继续下大力气抓好药品广告整治;强化药品生产、经营、使用环节安全隐患治理;完善药品和医疗器械全程监管机制,加大药品稽查打假力度,全力保障公众用药安全。通报上半年全省药品安全专项监管成果。

 

  湖南省上半年共查办药品违法案件8900多件,移送公安查办5起,抓捕违法犯罪人员7人,药品安全专项整治工作取得了三方面成效:

 

  一、冒充药品监管取得初步成效

 

  全省共出动执法人员2.8万余人次,检查涉药单位11751家,责令整改1941家;对小儿退热帖、风湿骨痛宁、化痔栓等1252个冒充药品的非药品品种责令下柜停止销售;查办仙草骨痛帖等非药品冒充药品案178起;在去年公布128个违法品种的基础上,今年又对严重违法的69个品种进行了公告。


  二、广告监管趋于规范


  共审查发布药品、医疗器械、保健食品广告185条,未通过审批的广告有6条。提请工商部门查处严重违法广告164个,其中药品广告99个,占60%,医疗器械广告22个,占14%,保健食品广告43个,占26%。

 

  对羊藿三七片等54个严重违法广告药品采取了暂停销售的行政强制措施,其中处方药擅自在媒体上发布广告14个,占26%,非药品冒充药品宣传27个,占50%,未经审批擅自发布广告13个,占24%。及时公布经审查合格的药品、医疗器械、保健食品广告批准文号;对发布违法药品、医疗器械、保健食品广告及时公告。目前,已发布3期违法广告公告,公布105个品种。


  三、监管保持高合格率水平


  共完成基本药物抽验、评价抽验、监督抽验2328批次。其中,基本药物抽验96批次,在本省药品生产企业抽验在库品种52批次,全部合格;在流通领域抽验外省生产企业生产的品种44批次,全部合格;全省基本药物抽验合格率为100%。

 

  监管53批次,完成国家级评价抽验2批次,全部合格;完成省级评价抽验51批次,合格49批次,不合格2批次;全省国家级和省级评价抽验合格率为96.6%,表明全省药品质量继续保持在高合格率水平。

 

  全省针对质量可疑药品品种进行监督抽验2275批次,发现假冒药品生产企业的药品6批次,发现不合格药品22批次;监督抽验不合格率比去年同期下降4.24%,表明全省监管总体合格率上升。

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