2010年药监局发布第2期药品质量公告

　　近日国家食品药品监督管理局发布了2010年第2期药品质量公告，并在全国范围内组织对国家基本药品进行质量抽验。结果显示,本次抽验的12个品种2415批次药品中,有2387批次药品符合标准规定,28批次药品不符合标准规定。

　　本次抽验的国家基本药物品种三七胶囊共抽样189批次,涉及17家生产企业,经检验全部符合标准规定。本次共抽验大活络丸制剂、灯盏花素制剂、氟罗沙星制剂、复方氨酚烷胺制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、复方甘草口服制剂、注射用尿激酶、人参健脾丸、银杏叶片等11个制剂品种2226批次,其中2198批次药品符合标准规定,28批次药品不符合标准规定。具体情况如下:

　　 第一. 2批次七厘散制剂不符合标准规定,为四川大千药业有限公司生产,批号为090101、090102的各1批次,不合格项目均为检查(装量差异)。

　　第二. 7批次硫普罗宁注射液不符合药品标准规定,为海南灵康制药有限公司生产,批号为081003、090101、090103、090301、090302、090501、090502的各1批次,不合格项目均为检查(pH值)。

　　第三. 6批次复方甘草口服制剂不符合标准规定,分别为广西广明药业有限公司生产的批号为071114、081020、090321的各1批次,不合格项目分别为pH值、装量、pH值;江西天施康中药股份有限公司生产的批号为081101的1批次,不合格项目为含量测定;张家口长城药业有限责任公司生产的批号为080612的1批次,不合格项目为含量测定;长春大政药业科技有限公司生产的批号为080901的1批次,不合格项目为鉴别及含量测定。

　　第四. 5批次注射用尿激酶不符合标准规定,分别为辽宁天龙药业有限公司生产的批号为20081101的2批次,不合格项目1批次为无菌、1批次为干燥失重及效价测定;北京赛生药业有限公司生产的批号为200807133的2批次,批号为200807223的1批次,不合格项目均为效价测。

　　第五. 5批次人参健脾丸不符合药品标准规定,分别为云南省腾冲县东方红制药有限责任公司生产的批号为20080902的2批次,不合格项目均为含量测定;山西万辉制药有限公司生产的批号为080301的1批次,不合格项目为鉴别;河北安国药业集团有限公司生产的批号076605、076606的各1批次,不合格项目均为鉴别。

　　第六.药品经检验，3批次银杏叶片不符合标准规定,分别为广西半宙大康制药有限公司生产的批号为080601的2批次和批号为080701的1批次,不合格项均为含量测定。

　　对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。