需求巨大 抗凝血药竞争白热化 |
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近期,多只抗凝血药在同一时间上市,但这些产品能否获得商业上的成功还有待观察。目前,抗凝血药市场的霸主是Lovenox,该药是一种低分子肝素,专利即将期满,尽管该药的市场销售额不会出现垂直下降,但业界一致认为,该药2016年的销售额将从2009年的42亿美元下降至27亿美元。
依据EvaluatePharma公司最近发表的一份报告,在前15强治疗领域中,抗凝血药年增长率最高,主要原因是诸如拜耳公司的Xarelto(rivaroxaban)和勃林格殷格翰的达比加群酯(dabigatranetexilate、Pradaxa)等抗凝血新药进入市场,并足以填补赛诺菲安万特公司依诺肝素(enoxaparin,Lovenox)因专利到期而导致的市场下滑。
最新上市的抗凝血药包括拜耳公司的Xa因子抑制剂Xarelto,该产品在欧洲已获批,并在去年年初获得了FDA的完全响应,预计今年年底将提交该药的再申请。与此同时,百时美施贵宝也有一只类似的产品Apixaban,该药也将于今年年底向FDA提交新药申请。
另外,第一制药三共的Xa因子抑制剂DU-176b在全球已进入Ⅲ期临床试验,在日本已经提交了新药申请。另一只角逐这一市场的药物是勃林格殷格翰的凝血酶抑制剂Pradaxa,已经在欧洲获批。
Lovenox的成功表明抗凝血药需求巨大,新上市的药物必须在安全性或疗效方面有所改善,从而证明自己为什么价值更高。在接下来的几年内,抗凝血药市场的竞争将非常激烈。
其他治疗领域中,包括他汀在内的降血脂药将继续保持自己的市场地位,即使该领域的“重磅炸弹”药物立普妥失去专利保护。心血管病治疗领域中另一个大的类别是抗高血压药物,仍将保持自己的地位,即使整个血管紧张素类别全部失去专利保护,这其中最突出的就是诺华公司的代文(Diovan)。
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