桐乡市加强药械市场整治工作

　　为全面提升药品安全保障水平，有效保障人民群众用药安全有效，浙江省桐乡市食品药品监督管理局不断加强药械市场整治工作，严厉打击制售假劣药械违法行为。

　　一、推进药械市场整治“规范化”

　　构建“效率稽查”，推行案件主办人员制度，由主办人员对案件全程负责，增强办案人员的责任感，提高案件查办速度和质量。实施“责任稽查”，制定《药械行政执法制度汇编》，完善行政执法责任制、过错追究制。建设“规范稽查”，制定《行政处罚自由裁量权实施办法》，确保行政处罚自由裁量权行使的合法性和合理性。

　　二、推进药械市场整治“科学化”

　　开展“专项稽查”，大力开展对非法回收药品、以讲座体验等形式现货销售药品、非药品冒充药品、植入性医疗器械、临床检验分析仪等医疗设备、计生用品等各类专项整治。加强基本药物稽查，结合药品抽验，将国家规定的307种、省政府规定的150种基本药物作为日常检查的重点品种。打击游医药贩，抓好药品违法回收“重点稽查”，针对药品违法回收屡禁不止的现象，采取严厉措施予以整治。

　　三、推进药械市场整治“和谐化”

　　实现“技术稽查”，充分发挥药品抽验的技术支撑作用，提高抽验的针对性。完善“协作稽查”，加强部门协调，加强与相关科室及周边局的联络交流，及时通报相关信息；加强与法院、公安、卫生、邮政等部门的沟通协作，定期召开协调会，加大联合执法力度。

　　坚持上下联动，及时就疑难案件向嘉兴市局请示汇报；充分利用农村药品安全“两网”建设的成果，加强对乡镇药品监督员的指导，鼓励药品监督员举报投诉药品违法行为。

　　塑造“和谐稽查”，在药械违法案件查处过程中，提前介入，做好约谈，认真宣传政策法规，耐心做好当事人的思想工作，消除抵触情绪，听取陈述申辩。全面推行“说理式”执法文书，在《处罚决定书》中强调“说法”、“说理”，使案件处理决定更有说服力。

　　强化“信息稽查”，将全市所有涉药企业纳入短信平台，药品批发企业、零售连锁企业实现联网，实时监控；同时，创新信息传播载体，开设专栏，每月定期介绍法律法规、质量公告、安全常识等信息，并对制售假劣药械的行为进行曝光。