内蒙古药监局制定促进药品产业发展意见

　　日前，由内蒙古自治区食品药品监管局制定的《关于促进自治区药品产业快速发展的意见》（以下简称《意见》）经自治区政府同意，在全区实施。

　　据悉，为了推进内蒙古药品产业持续健康发展，内蒙自治区食品药品监管部门将简化药品行政审批手续，优化技术服务，扶持药品生产经营企业加快发展。

　　《意见》明确，开办未实行批准文号管理的中药饮片生产企业，已有《药品生产许可证》的企业异地搬迁及新建、改建、扩建生产车间的，行政许可审批和GMP认证合并进行；核发药品生产质量管理规范（GMP）认证证书等事项，在法定期限内提前１０日办理完结。

　　《意见》中还明确，在不具备开办零售药店条件的偏远地区，积极推进乙类非处方药柜建设，药柜经备案即可销售非处方药；对部分使用量大面广、技术成熟的二类医疗器械产品注册，经专家论证后，企业可免于提交临床试验报告。

　　《意见》提出，尽快建立完善《内蒙古自治区蒙药材标准》、《内蒙古自治区蒙药材炮制规范》、《内蒙古自治区医疗机构制剂规范》等，为构建完善的地方习用中蒙药材现代质量标准体系奠定基础。

　　《意见》提出，自治区食品药品监管部门在事权范围内，大力支持医药企业间兼并、重组，引导企业优化品种结构，减少重复申报和重复投资，推动药业集约化、规范化生产。

　　另外，《意见》还提出，支持区内外大型国有、民营药品批发企业在内蒙古开展药品现代物流业务；支持企业间生产资源整合，开展药品委托加工业务；对新开办、尚未取得药品生产批准文号的生产企业，允许其通过接受境外委托加工申请省级GMP认证；鼓励医疗机构制剂委托具有GMP资格的药品生产企业加工；鼓励药品出口。