厦门部署下半年药品安全监管工作

　　经过上半年的努力，福建省厦门市的药品安全监管工作取得了显著的成效，近期，福建省厦门市食品药品监督管理局召开2010年下半年工作会议，就落实国家和省局工作会议精神进行部署，明确下半年药品安全监管工作。

　　一、基本药物监管的加强

　　监督基本药品生产企业全面实施质量受权人制度，不断提高企业第一责任人意识。加强基本药物生产现场检查，督促企业完善质量管理体系，严格落实GMP。组织开展基本药物生产工艺及处方核查。

　　二、开展许可证换证

　　认真制定检查方案，科学、合理安排检查内容和时间，严格按要求开展现场监管，客观反映现场检查情况，公正评价被检查企业，及时做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换证现场检查工作。

　　三、海西先行区建设

　　树立和实践科学监管理念，以创建“海西食品药品安全先行区”活动为载体，监管与服务结合，做好对台交流、新开办企业帮促、新品种注册申报、企业药品出口等工作，促进全市医药产业又好又快发展。

　　四、药品生产日常监管的落实

　　继续开展高风险品种药品生产企业驻厂监督，落实责任到人。深化药品生产日常监督检查，强化监督责任、规范监督记录、落实缺陷整改，确保全年日常监管覆盖率200%。