浙江宁波不断探索医疗器械经营监管方法

　　一、促规范

　　浙江宁波市县监管部门克服人员少、任务重等困难，加强对医疗器械经营企业的日常现场检查力度。2008年至今累计对辖区医疗器械经营企业进行现场检查1352家次，平均每年每家经营企业检查1.5次，被责令整改的企业有383家次。监督效益不断提升，现场检查合格率逐年提高，2008年、2009年、2010年分别达到70.5%、75.7%、79.7%。

　　二、保高压

　　对擅自扩大经营范围的、降低经营条件的，擅自变更注册地址、仓库地址的，擅自变更质量管理人员的，超越《医疗器械经营许可证》经营范围的行为，一经发现即严肃查处，保持高压态势。2008年至2010年7月底辖区该类案件结案49起。辖区违法经营行为得到有效遏制，市场秩序不断规范。

　　三、抓源头

　　严把医疗器械企业准入关，对申报资料从严审核，开办条件从严把握，现场考核从严要求。近三年企业经营家数年平均递增4.5%，经营状况总体稳定，促进了医疗器械经营市场的良好发展。

　　四、强意识

　　浙江宁波市县监管部门利用会议、专题讲座、现场检查等各种渠道对相对人全方位进行法律法规培训，使企业法律意识、经营管理水平不断得到提升。