成都将“医疗器械及新药”纳入资助范畴

　　日前，备受关注的《成都市新药及医疗器械新产品研发资助管理暂行办法》（以下简称《办法》）正式出炉。在此次出炉的《办法》中，该市首次将“医疗器械”纳入资助范畴，新增医疗器械新产品研发资助。同时，他们还加大了对创新药物的资助力度，“成都造”一类新药从获得临床批件到取得新药证书，最高累计可获得资助200万元。

　　医疗器械首次纳入专项资助。此次出炉的《办法》，对于成都市医疗器械企业，无疑是最有力的促进。据了解，在该市新药资助经费中，首度将“医疗器械”纳入资助范畴，新增医疗器械新产品研发资助，对其医疗器械产业聚集，增加了政策引导力度。

　　成都市科技局相关负责人分析表示，从本身而言，医疗器械产业是一个附加值高的产业群，放大到整个生物医药产业，它对产业聚集的拉动，也是非常可观的，眼下，在医疗器械产业，成都已经聚集了奥泰、南格尔、新津事丰、迈克生物科技等一大批医疗企业，形成产业群。 加大新药研发支持力度。新药研发可谓生物医药产业最“烧钱”的领域，特别是一类新药研发。

　　从研发到取得新药证书和生产批件，往往需要数年时间。据悉，为了促进成都市新药研发，该市在《办法》中加大了对创新药物的资助力度，从获得临床批件到取得新药医疗证书和药品注册批件，最高累计可以获得资助200万元。

　　对于成都市新药研发资助条件，按照现行《药品注册管理办法》注册分类要求，新药经注册申请，属于中药、天然药物1~6类（含6类），化学药品1~3类（含3类）或生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品）1~9类（含9类）具备资助条件。

　　分阶段梯度资助。据成都市科技局相关负责人介绍，以往的资助办法更强调“结果”而忽略了“过程”的支持，而企业新药研发成果转化最缺钱的，也就在此“过程”中，基于此，此次出炉的《办法》一改以往一次性事后资助的方式，将“好钢用在刀刃上”，根据新药类别，按临床医疗研发进度，对企业给予分阶段梯度资助。

　　该负责人表示，以地奥一类新药重组葡激酶为例，在过去，取得新药证书和生产批件，企业可以获得政府100万元的专项扶持资金资助；而现在，企业可以从该新药取得临床批件就开始获得资助，进入Ⅰ期临床资助30万元，进入Ⅱ期临床试验再资助40万元，进入Ш期临床试验再资助50万元，获得新药证书和药品注册批件再资助80万元。